【宣明智生醫大夢1】再生醫療雙法立院卡關 宣明智示警:台灣恐淪後段班
細胞治療在台發展多年,但「再生醫療雙法」遲未三讀通過,宣捷集團創辦人宣明智憂心,缺少產業發展的法源依據,恐讓台灣淪為再生醫療的落後國家,更無法提供保險公司評估給付,難以減輕患者的治療負擔。
宣明智大談宣捷細胞新藥發展進度,同時間,他也對國內細胞治療法令開放進度牛步化相當擔憂。2018年,衛福部發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文(簡稱特管辦法),生醫界冀望開放異體細胞治療,結果希望落空。
5年後,捲土重來,立法院原本要在5月16日進行「再生醫療雙法」三讀,再度因異體細胞治療的爭議過大臨時喊卡。「這不是甲級動員的優先法案,只會議而不決、一再延宕。」宣明智搖著頭說。
事實上,細胞治療分2種,一種是取自患者的細胞,並分離免疫細胞,培養擴增後回輸患者體內,稱為自體細胞治療;另一種則為異體細胞治療,根據衛福部細胞治療專區指出,間質幹細胞(異體細胞)具有免疫抑制功能,不會引發排斥,可省掉細胞培養及擴增程序,價格相對便宜。但宣明智感嘆說,台灣異體細胞「窒礙難行」。
「現在談細胞治療就像早期開放輸血,明明可以救人,卻因無知帶來恐懼。」目前異體細胞治療,主要用於恩慈療法(重症治療為目的,施予尚未經主管單位核准的療法),新冠疫情期間也開放重症者接受治療,當時宣捷與雙和醫院合作,雖有3名極重症者病逝,另3名重症,「拔掉葉克膜都救回來了。」宣明智說。
眼見歐洲、美加、日韓都已有異體細胞新藥上市。「台灣將淪為再生醫療的落後族群。」宣明智大聲疾呼,台灣應守住「安全性」的前提下,由動物試驗、毒理、藥理與臨床等方法來把關,「先把爭議性低的法案通過,日後再修不合時宜的法條。如果老是等新東西完全不出錯再做,就像讀聖賢書,永遠寫不出ChatGPT。」
宣明智直言,台灣沒有法源基礎,難以支撐再生醫療迅速發展,更不可能人人用得起。目前再生醫療費用昂貴,一趟療程約200萬至300萬元,被貼上「貴族療程」的標籤,但他透露,現在一劑可做到20萬至30萬元,想明顯降低價格,要有法源讓保險公司評估給付。
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