富樂快篩陸貨混充美貨 食藥署下令：全面回收

近期富樂快篩試劑傳出瑕疵，有民眾發現檢測時快篩的C不會出現線中，事後又爆出代理商「大鑫資訊公司」使用大陸的劣質快篩還篡改產地為USA，今日執行長黃南競遭羈押，食藥署今（14）日表示，禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。

國內疫情嚴峻，目前指揮中心政策是，民眾出現症狀在家裡自行使用家用快篩症狀陽性後，經過醫生診斷確定即為確診，因此快篩試劑需求量大增，不過台中及高雄市政府採購的「富樂」快篩（Flowflex）涉嫌使用中國瑕疵品冒充美國貨，今日指揮中心副指揮官陳宗彥在記者會上表示，快篩都是由食藥署審查後才會核發緊急使用授權。食藥署也在下午緊急發布新聞稿表示，市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，上述產品涉屬非法之檢驗試劑。

食藥署表示，考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。食藥署提醒，如有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。

食藥署表示，如果經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依《醫材管理法》第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依《醫材管理法》61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。

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