富樂黑心快篩全面回收！食藥署怒了：最高將罰二千萬

[新頭殼newtalk] 食品藥物管理署(下稱食藥署)今表示，全面禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」產品輸入及販賣，食藥署表示，因非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，有重大危害人體健康之虞，為保護國人免於使用非法產品，命業者全面回收，而若調查屬實，大鑫恐將依法被罰最高新台幣二千萬元等。

食藥署指出，快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，該產品涉屬非法之檢驗試劑。考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，並要求業者全面回收產品。

食藥署表示，倘經調查釐清，大鑫進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣一千萬元以下罰金；又若涉及擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。食藥署提醒，如有發現上述產品，也民眾勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。

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