對抗新冠變異株 高端建置變種病毒系統庫

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高端疫苗 (6547-TW) 總經理陳燦堅今 (26) 日表示,面對新冠變異病毒株,目前旗下新冠疫苗使用的抗原與佐劑,可以應付多種變異株,此外,也已建置變種病毒株系統庫。

陳燦堅說,目前觀察到各個病毒變異株差異沒有太大,從科學角度來看,Beta 南非株、Delta 印度株等,與原始武漢株相比,並不是全面性的變異,因此,以高端疫苗的抗原與佐劑,仍可達一定作用。

陳燦堅指出,應付變種病毒有許多策略,其中一個是將既有疫苗再多一劑,增加免疫效果,目前高端與美國藥廠諾瓦瓦克斯 (Novavax) 針對次單位疫苗,建構變種病毒株系統庫。

高端新冠疫苗將列入公費疫苗施打計劃,並同意開放疫苗混打,但未來能否取得國際認可,陳燦堅表示,台灣與美國、日本、韓國等國家都是友好關係,預期台灣疫苗接種紀錄有機會被國際認可。

針對緊急使用授權 (EUA),陳燦堅重申,台灣去年訂定 EUA 規則時有三大考量,包括疫情是否流感化、當時台灣疫情不嚴重,難執行大規模傳統三期試驗、以及疫苗的安全性與有效性。

陳燦堅指出,由於台灣去年疫情防疫佳,不具傳統疫苗組、安慰劑組的三期試驗環境,因此以擴大版二期試驗及免疫橋接來執行,其中,免疫橋接不是針對新冠疫苗才出現的試驗方法,其他疫苗試驗已經在使用,包括子宮頸癌疫苗、流感疫苗等,都是利用免疫橋接方式進行臨床試驗。

另外,高端近期被爆,產能放大但數據偏差太多,最後只有 18% 產品如期交貨,對此,陳燦堅回應,對此事無奈,不知道對方文件來源以及日期,所幸疫苗已經過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 審查並獲得認可。