小朋友可以打疫苗了!食藥署宣布:6-11歲可接種莫德納

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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。

食藥署拍板,6-11歲兒童可接種莫德納疫苗。(示意圖/東森新聞)
食藥署拍板,6-11歲兒童可接種莫德納疫苗。(示意圖/東森新聞)

食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。

食藥署表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

今日國內本土個案新增1210例。(圖/指揮中心提供)
今日國內本土個案新增1210例。(圖/指揮中心提供)

今日疫情部分,中央流行疫情指揮中心公布國內新增1303例COVID-19確定病例,分別為1210例本土個案及93例境外移入(82例為航班落地採檢陽性);另確診個案無新增死亡。

指揮中心表示,今日新增之1,210例本土病例,為566例男性、644例女性,年齡介於未滿5歲至90多歲,發病日介於今(2022)年4月6日至4月17日,其中包含663例為無症狀感染。個案分佈為新北市(410例),臺北市(201例),桃園市(180例),花蓮縣(119例),基隆市(107例),宜蘭縣(52例),高雄市(35例),臺中市(22例),臺東縣(21例),屏東縣(14例),臺南市(10例),新竹市(9例),彰化縣(8例),新竹縣(7例),雲林縣(6例),苗栗縣(5例),南投縣(2例),嘉義市及嘉義縣(各1例)。相關疫情調查持續進行中。

(封面圖/翻攝自疾管署臉書)

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