巨生醫奈米MRI顯影劑，與史丹佛大學合作CAR-T細胞療法實驗於WMIC發表

【財訊快報／記者何美如報導】巨生醫(6827)自主研發的奈米MRI顯影劑-MPB1523獲得全球MRI顯影劑權威Stanford大學團隊採用，雙方合作進行大腦多形性膠質母細胞瘤（GBM）的CAR-T細胞療法動物實驗，已完成腦癌MRI影像標記測試，並於今年全球分子影像大會（WMIC）發表，隨臨床三期試驗及取得藥證等進度推進，未來MPB1523除了用於肝細胞癌的MRI檢測，並可望應用在CAR-T細胞療法的體內即時追蹤顯影劑。 巨生醫以氧化鐵奈米微粒（IOP）技術開發的MPB1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，可清楚標示出惡性腫瘤，並且患者沒有重金屬沈積與引發腎病變的疑慮。

總經理王先知博士表示，MPB1523奈米氧化鐵MRI顯影劑於2019年11月全球顯影劑研討大會（Contrast Media Research Symposium）正式發表後，受到國際顯影劑權威-美國史丹福（Stanford）大學教授Heike E. Daldrup-Link高度認可，並表示MPB1523的肝細胞癌MRI辨識準確率幾乎達到100%，肝癌細胞對比度較目前臨床使用產品高10倍以上，明顯優於目前市面上其他同業產品。MPB1523已於2020年4月底完成臨床二期收案工作，其不良反應率僅3.84%，亦明顯低於同業平均水準的10-15%。

巨生醫研發副總經理許源宏博士表示，巨生醫與史丹福大學合作CAR-T細胞療法實驗，採用奈米MRI顯影劑-MPB1523，進行大腦多形性膠質母細胞瘤（GBM）的CAR-T細胞療法動物實驗，目前臨床上無相關的免疫細胞體內即時追蹤技術或產品，造成醫師在治療過程中無法即時得知細胞是否進入腫瘤，而採用MPB1523奈米MRI顯影劑，可成功標記於CAR-T細胞並賦予體內即時追蹤的功能，動物實驗結果清楚標示出CAR-T進入腦瘤影像，未來臨床使用時可以讓醫師更精準的預測治療效果或即時的做出反饋，增加治療的成功率。目前該實驗結果已於今年WMIC大會中發表成果，未來可望將MPB1523檢測適用範圍從肝細胞癌，延伸至CAR-T細胞追蹤等對辨識度需求更高的病症。

根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計，2020年全球顯影劑市場約為49億美元，2021~2027年年複合成長率為CAGR 3.9%，預估2027年全球顯影劑市場規模可達64億美元。在MRI檢查中，最普遍使用的顯影劑是含釓（Gadolinium, Gd）顯影劑，但釓離子為鑭系重金屬元素，本身具有毒性，必須極度穩定的化合物結合降低重金屬殘留，產品穩定度較難掌控，而釓離子的腎毒性與腦部堆積的疑慮亦受到相當的關注。

巨生醫表示，MPB1523奈米MRI顯影劑近期與中國方面洽談授權合作，並可望於明後年送件申請美國FDA三期臨床試驗。在奈米微粒技術平台方面的產品還有MPB-1514缺鐵性貧血注射型鐵劑，預計明年可望取得大陸方面授權合作；MRI顯影劑-淋巴結轉移診斷的臨床應用，目前正在規劃臨床II期試驗中，MRI顯影劑-應用於幹細胞治療及免疫細胞治療的體內追蹤，正與美國史丹福大學合作開發中，磁熱療法也正在與國內大學積極合作開發，IOP可望成為一藥多用的創新藥物。