市占率100%氣喘藥混入玻璃碎片 舒肺樂注射劑急回收

食藥署今天公布，市占率百分之百的嚴重氣喘用藥「舒肺樂凍晶注射劑」部分藥品內混入玻璃碎片，這款注射劑在國內已售出1439瓶，將於8月7日前預防性回收2批號，共2591瓶。藥廠表示還有1批約1512瓶藥品可供應，正協調原廠陸續輸入。

衛生福利部食品藥物管理署今天上午公布最新藥品回收警訊，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的「舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection」批號MX9M、S34T，因部分藥品出現混入異物情形，啟動相關批號預防性回收。

食藥署副署長陳惠芳表示，接獲醫院通報，在批號MX9M藥品中有異物混入，經廠商調查發現該異物是玻璃碎片，可能是製程中不慎混入，由於無法排除影響範圍，連同相關相同半成品批號S34T預防性回收。共回收2批號、輸入總量2591瓶，已售出1439瓶。

陳惠芳表示，這款藥品健保年度使用量是4689瓶、市占率100%，藥廠表示還有1批約1512瓶藥品可供應，正協調原廠陸續輸入。

舒肺樂凍晶注射劑主成分為Mepolizumab，適應症是表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良（severe refractory eosinophilic asthma）的6歲以上病人附加維持治療，及治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA）的成人病人。

（責任主編：莊儱宇）