市占逾7成抗生素出現結晶反應 1批號回收

記者吳典叡／臺北報導

衛福部食藥署今（9）日指出，市占率逾7成抗生素、「南光」克力欣注射液150公絲／公撮，因批號2H3557有結晶情形，將回收效期到明年8月21日的5萬7471瓶藥品，要求廠商應於本月28日前完成回收作業，評估此次回收不會造成缺藥。

食藥署表示，「南光」克力欣注射液150公絲／公撮，本身為注射劑型，主成分為clindamycin，適應症為厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等，具有感染性菌株所引起的感染症。這款藥品為第一線抗生素，屬於處方用藥。

食藥署說，統計去年用量超過52萬瓶，在該成分、劑型、含量等許可證相同的藥品中，市占率為7成5；因仍有同成分、同劑量、同劑型的其他許可證，且這家廠商的其他批號也仍流通中，不會有缺藥問題。

食藥署進一步說，已接獲3家醫院通報，本該為液體狀的注射劑，發現結晶體，推測可能是藥品品質出問題，因此，啟動回收，本次回收的批號為「2H3557」，要求廠商在本月28日前，回收這批效期到明年8月21日的藥品，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，預計回收5萬7471瓶。

「南光」克力欣注射液150公絲／公撮，本身為注射劑型，主成分為clindamycin 。（食藥署提供）

「南光」克力欣注射液150公絲／公撮，批號2H3557出現結晶情形。（食藥署提供）