年底前輸入攜帶醫療用血氧機1臺 免許可文件

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年底前自國外輸入或攜帶自用「醫療用血氧機」一臺,放寬免輸入許可文件。基隆關指出,民眾自國外購買血氧機產品需求大幅上升,衛福部食藥署至十二月三十一日止,放寬個人自國外輸入或攜帶醫療用血氧機,每人以一臺為限,免向食藥署申請輸入許可,得由海關逕予放行。

市售血氧機其產品說明書或產品功能用途標示,如符合醫療器材管理法第三條醫療器材定義者,須以醫療器材管理,應取得許可證後,始得輸入進口。食藥署為防疫需求及便民,放寬相關規定。今年年底前,民眾如輸入或攜帶無需由專業人員操作,可自行使用之醫療用血氧機,得於每人一臺範圍內免輸入許可證;超過每人一臺之限量者,則可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第六條及第十七條相關規定,繳納審查費並填具申請書及檢附相關文件向食藥署提出申請。

基隆關特別提醒,如須由醫師或專業人員操作之醫療器材,如說明書載明須於醫院使用之血氧機,則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。相關申請醫療器材專供個人自用資訊,可上食藥署官網查詢(https://www.fda.gov.tw/,路徑:業務專區/醫療器材/輸入通關與專案進口/醫療器材專案核准製造或輸入專區)。