從保養品到治療新冠重症！全球第4大臍帶血資料庫訊聯，打造細胞治療黃金產業鏈

「路上每兩個孕婦，一定有一位是我們的客戶！」說及此事，訊聯董事長蔡政憲的語氣難掩興奮。創業逾20年，身為台灣首家投入幹細胞儲存（臍帶血）儲存的公司，其服務全台新生兒涵蓋率終於在今年上半年首度超越51％。

化工背景出身的蔡政憲，曾長年旅居國外，期間花了很多時間研究台灣電子業發展。2000年成立訊聯時，就決定效仿電子業模式，在當時荒蕪的生技業裡開疆拓土。此前，蔡政憲就認為，在眾多再生醫學領域中，臍帶血的相關技術最成熟，臍帶血與骨髓中含有造血幹細胞，能夠增殖、分化血球，並用來治療血液疾病、先天代謝疾病以及免疫缺損的疾病，因此決心打造資料庫。

細胞庫就如同一個產業的上游原料，是一切發展的基礎。由於布局時間早，目前訊聯的臍帶血資料庫規模已躍居全球第4大；同時為全球第一家，創建人類間質幹細胞（MSC）庫的細胞治療企業。

小小幹細胞，串起醫療、醫美、長照服務

間質幹細胞的醫療潛力可觀，可用於修復神經、心臟、肝臟、骨骼、視網膜等受傷的器官組織。長年累積的龐大細胞庫基礎上，訊聯跟30個國家醫學中心合作，奠定了非常強的細胞處理製備能力，累積60多種的疾病移植經驗，為業界最多。

雖然衛福部直到2018年才修正《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），讓國內醫院可以合法提供細胞治療，並由政府審定治療價格，讓細胞治療在台灣正式脫離灰色地帶。

但訊聯在法規開放之前，便發展出幹細胞的衍生物，如：醫學美容用保養品、自體免疫的皮膚病治療用製劑、促進毛髮增生的相關產品等，幹細胞衍生物是合法且通過國內外專利的，目前都定期供應給海外醫療單位或保養品公司。

新冠狀病毒（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫情的爆發，也進一步帶動了細胞療法的應用。蔡政憲說，全球共有77個國家用間質幹細胞做治療COVID-19的臨床研究，臨床試驗數量約348項，包括台灣、泰國在內，都啟動間質幹細胞恩慈療法（編按：重大病情或危急患者於國內無藥品或療法可治，而申請使用全球未核准上市之試驗用藥）。

今年7～9月間，訊聯提供給17位COVID-19重症病患幹細胞，用來治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）、肺纖維化、肺損傷等肺疾。

與此同時，台灣急遽步入高齡化社會，行政院主計總處2016年的調查預估，到了2025年，每5位國人就有1人超過65歲，約有230萬人為了照顧失能家人而影響工作，其中18萬人減少工時、13萬人離職，顯示長期照護議題的重要性。

蔡政憲看好，再生醫療有望減輕長照負擔及費用。他舉例，一位慢性傷口的病患本來面臨截肢命運，透過細胞治療，現在已經能重新站起來走路。「細胞治療產業不但可以替健保、患者省錢，更讓許多人根本不需要跨入長照，生活品質也能不同。」

整合細胞治療上中下游，跟著趨勢做創新

創立21年來，訊聯已累積多達142萬名客戶，蔡政憲估算，最初35歲的客戶現已55歲，他們父母約80歲，都是醫療需求強烈的中高齡族群，也代表訊聯在細胞治療產業鏈上（儲存）、中（培養）、下游（治療）跨世代累積起的實力。

目前訊聯營收主要分成4大塊，包括細胞治療、CDMO （委託開發暨製造服務，Contract Development and Manufacturing Organization）、細胞儲存、基因醫學／精準醫療。蔡政憲指出，未來成長力道最強的是CDMO，服務範圍包括細胞委託製造、幹細胞生醫產品等，已有歐美藥廠、疫苗廠，以及香港保養品商成為客戶。

從單純的細胞儲存，做到治療、保養品及CDMO，訊聯的商業模式看似多次轉變，但都不是為了改變而變，最主要的策略依據就是國際趨勢。直到現在，蔡政憲仍維持定期參加研討會、讀文獻的習慣，「趨勢到哪裡，訊聯就到哪裡，這是我篤信的。」

展望未來，蔡政憲有3大目標。首先是加速擴展海外市場，國際上對台灣細胞治療的信賴感很強，在亞洲只有日本比較積極推動，台灣雖然法規較晚開放，但因為擁有完整產業鏈、費用較低等優勢，非常有機會成為亞洲第一，跟上歐美大廠。

第二是擴大CDMO業務，滿足國際上對於細胞治療的需求。第三則是因應高齡化社會到來，加速發展再生醫學。

蔡政憲表示，細胞治療有兩個面向，一種是當成技術，另一種是當作藥品，兩者都非常有發展性。技術方面像是「自體細胞治療」，是一種量身訂做的療法，指的是「用自己的細胞救自己」，可以分成如皮膚、關節等局部人體的「再生修復」、以及「免疫癌症治療」兩大類。

他也看好，間質幹細胞未來將變成一種大量生產的製劑，也就是用異體細胞（他人的細胞）製成藥劑、藉由注射方式完成治療，讓更多人使用、降低成本，「這些都不是偶然，而是21年來的累積，以及我所看到的未來世界。」

訊聯生技

成立｜2000年
負責人｜董事長蔡政憲（圖）
目標｜因應高齡化社會布局再生醫學，助台灣成為亞洲規模第一的細胞治療國家
成績｜❶台灣最大臍帶血儲存銀行，亦為亞洲首個建立臍帶間質幹細胞（MSC）庫業者 ，BMDW（國際臍帶血暨骨髓資料庫）資料數全球第4大
❷台灣《特管辦法》唯一獲准細胞治療用於皮膚、骨關節兩大領域，並完成亞太治療首例，將細胞治療應用於傷口照護

責任編輯：吳佩臻、張庭銉

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