快新聞/聯亞二期疫苗報告:免疫反應可抗Delta變異株 不需「超低溫冷鏈」有優勢

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聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告,二期受試者無不良反應,安全性、耐受性良好,且免疫反應可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株,故將在本月底向食藥署申請緊急使用授權審查(EUA)。聯亞也提及,UB-612疫苗不需超低溫儲存,比輝瑞、嬌生等mRNA技術的疫苗具優勢。

對於外界關注的變異株有效保護力,聯亞表示,從一期受試者檢體分析顯示,UB-612誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平,因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列乃來至於不易突變的蛋白區間,所以UB-612疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。

聯亞也提及,UB-612除了對包括印度、南非株保護力佳,對於各種變異都能維持與原始株保護力相同。

在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率(seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,年長者(65歲以上)施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。

聯亞在第二期臨床試驗中也進行探索性研究,顯示UB-612疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒感染之細胞,有助於預防重症產生,提供中和抗體以外之第二重保護力。

(民視新聞網/綜合報導)

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