快新聞/遭粉專指疫苗抗病毒表現差 高端不忍了喊告!4大單位介入調查

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高端研發國產COVID-19疫苗,拚通過食藥署緊急使用授權許可(EUA),但卻被臉書粉絲專頁「不演了新聞台」稱其疫苗對抗病毒表現差。對此,高端今提出數據澄清,並委請律師提出刑事告訴與民事求償,更同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。

高端表示,針對「不演了新聞台」粉專所稱「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10 (下降10倍) 」是為不實陳述。關於變異株的評估,高端已於3/23於MedRxiv發表資料,藉由大鼠和臨床一期受試者血清,以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非 B.1.351 (Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試,皆呈現相當優異的數據。Beta株中和抗體效價下降約7倍(申請EUA使用的中劑量15ug),高端數據與其他已上市的mRNA疫苗 (6-10倍下降)趨勢相近。

至於粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的的1/16 (16倍降低) 」,高端表示也是不實陳述。由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時 (2021年6月),國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗,因此該項Delta偽病毒中和數據,尚未與野生活病毒 (WT)完成確效比對,因此提供給法規主管機關的數據為參考使用,然偽病毒在Delta中和抗體數值為5~7倍降低 (非粉專所稱16倍降低),此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。

對於粉專陳述的AAV小鼠攻毒結果,高端譴責,是將報告說明內容移花接木、刻意擷取片段文字,顛倒是非。在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中,事實上已證明疫苗具有優異保護力。在粉專張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中,以PCR檢測肺部病毒RNA力價,小鼠不論施打低中高劑量的疫苗,肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低(攻毒試驗中,肺部組織原本就會有殘餘的病毒RNA,因此該試驗重點是要比較病毒量差異)。

且粉專張貼的「TCID50」數據(用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織),也已明確顯示,不管低中高疫苗劑量的小鼠,在攻毒5天後,肺部組織已完全偵測不到殘餘的活病毒(已低於偵測極限值),而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另,低中高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加,相較對照組則因染病體重下降達20%,證實疫苗保護小鼠沒有生病。

高端表示,藉由viral RNA與TCID50的判讀,已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗直接保護力。而在肺部組織病理判讀部分,由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法,以致於肺部組織皆有基本程度的損傷,且攻毒劑量極大,因此,雖組織病理判讀有呈現降低病理指數的趨勢,但無法進行統計的論述。此攻毒模型試驗設計,旨在確認疫苗並無疾病增強 (VAED)副作用,且最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排除疾病增強的疑慮,為疫苗表現優異的有力證據,完全與該粉專陳述的結論相反。

高端強調,粉絲專頁「不演了新聞台」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件,且斷章取義,刻意誤導視聽,嚴重傷害公司聲譽,因此公司已委請律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽,此外,公司期待科學數據應回歸科學專業審查,切勿以訛傳訛、散播不實傳言,以免觸法。

(民視新聞網/綜合報導)

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