快新聞/陳時中曝首批AZ疫苗審查進度 僅剩「無菌試驗」就可放行

首批牛津AZ疫苗共11.7萬劑本月3日送抵台灣,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日說明,AZ疫苗目前7項檢驗已有6項合格,剩下無菌試驗仍在進行中,若檢驗通過就會放行。

11.7萬劑AZ疫苗上週抵台,外界關注疫苗審查進度和何時施打。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。

陳時中今日下午記者會時說明食藥署審查進度,他指出,目前AZ疫苗的文件審查都符合規定,7項檢驗中,外觀、鑑別、酸鹼度、細菌內毒素、DNA/protein和異常毒性試驗都檢查完畢,也符合規定。

陳時中進一步說明,目前無菌試驗仍在進行中,只要試驗合格後,就會核發封緘證明書,並在查訖封緘後放行。

另外,疾管署近日討論,疫苗接種預計分3階段進行,首先針對第一線醫事人員、社福機構人員接種,6月起開放65歲以上長者,9月全面開放至最後一類實施對象。對此,陳時中回應,這些時程都是目標,實際接種狀況會視疫苗抵台時間調整修正。

(民視新聞網/綜合報導)

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