快檢查！克癬乳膏不純物超標 市面上所有乳膏全面回收

食藥署今（18）日發布藥品回收資訊，寶齡富錦生技股份有限公司的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」檢驗發現不純物含量超標，因此食藥署下令回收市面上所有乳膏，一共29批次、3種規格。

食藥署藥品組科長洪國登表示，克癬乳膏效期為3年不過廠商在進行第12個月的例行性安定性試驗時，發現衍生不純物含量已超標，且經過廠商擴大採檢後，發現類似情況藥品不僅一批，因此通報後全面啟動回收目前市面上所有批號。洪國登表示該藥品主成分為BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE), CLOTRIMAZOLE，主要用於足癬、股癬、體癬。而不純物是從主成分衍生而來，確實有可能在製造、保存過程中出現，但評估對人體健康的危害不大，只是會影響藥品療效。

宏國登表示，「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」健保年用量為1萬7千隻，回收批號包括：「303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205」等29個批號。在國內主要通路包括藥局、診所，皮膚科診所為主要通路。必須回收的藥品有3種規格，包括「1公斤罐裝3900罐」，「22公克軟管裝8萬6000支」，「10公克軟管裝5萬3000支」。

食藥署已要求廠商應於11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；也提醒民眾，若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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