快檢查！1600萬顆恐慌症用藥「抑鬱錠」不純物超標 回收批號看這

食藥署今（31）日公布藥品回收公告：抑鬱錠10毫克（Epram Tablets 10mg）因為廠商主動通報，案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，啟動預防性回收。

洪國登表示，抑鬱錠的保存期限為36個月，然藥廠認為在第24個月便達到不純物含量的上限的話，之後很可能會發生不純物超標的問題，因此啟動預防性回收。

食藥署表示，抑鬱錠的許可證字號為「衛部藥製字第058084號」，主成分為ESCITALOPRAM (AS OXALATE)，主要用於鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。這次需回收的藥品多達58批，批號為：BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571。

洪國登表示，本次共需回收1600萬顆。該藥品健保年用量為650萬顆，市占率10%，還有可替代藥物，不會影響患者權益。食藥署已要求廠商應於2月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）

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