快篩近期測不準?食藥署:已要求業者提產品性能評估報告

衛福部食藥署表示,目前評估核准快篩應不影響檢測XBB.1.5,不過目前已要求業者提產品性能評估報告。   圖:林岑韋/攝
衛福部食藥署表示,目前評估核准快篩應不影響檢測XBB.1.5,不過目前已要求業者提產品性能評估報告。 圖:林岑韋/攝

[Newtalk新聞]

新冠防疫政策已全面解封,不過近日疫情又再度升溫,不少民眾再度確診。不過就有醫師在21日表示,近期快篩越來越不準,約有3成測不準。對此,衛福部食藥署表示,目前評估核准快篩應不影響檢測XBB.1.5,不過目前已要求業者提產品性能評估報告。

台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋指出,近期快篩有測不準的現象,估計準確率只有7成。對此,食藥署說明,XBB.1.5變異主要發生於S蛋白,而目前核准的新冠病毒快篩試劑,皆偵測病毒N蛋白,應不影響檢測XBB.1.5的性能,且未接獲相關通報。

食藥署副署長陳惠芳進一步表示,快篩方便使用,不過靈敏度仍不如核酸檢驗,因此應搭配臨床症狀綜合判斷。不過,食藥署正在建立檢驗系統,後續將評估進行各家庫存產品對XBB的檢驗性能,並要求業者限期提供XBB影響產品性能評估報告,以確保民眾使用產品上性能。

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