「快篩EUA拿錢辦事 至今沒事」

【記者郭玉屏台北報導】國民黨團連續2天揭露大鑫資訊公司輸入的「富樂Flowflex快篩試劑」使用後無法顯示C線（品管線），且早在1個月前醫優科技就示警食藥署有問題，應禁止核准進口，不過衛福部卻拖到6月10日才處理。當初到底如何審查大鑫申請富樂快篩試劑EUA？食藥署一直說不清楚、講不明白，持續閃躲關鍵問題。

立院國民黨團 17日召開記者會，揭露大鑫資訊背後協助申請富樂EUA的邵博士顧問公司，毫不避諱地宣稱與食藥署關係相當密切，公司經理曾擔任食藥署的審查員，需要申請快篩試劑EUA的廠商，「歡迎洽詢」。國民黨團再次質疑衛福部、食藥署，富樂快篩在市面出現仿冒品，真的不知情？為何讓有問題的富樂快篩，還放水讓大鑫取得EUA？衛福部、食藥署與邵博士顧問之間的關係，到底緊密到甚麼程度？請衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅不要再閃躲，立刻向國人說清楚、講明白！

總召曾銘宗說，衛福部5月10日核准大鑫資訊公司申請「Flowflex富樂」家用快篩試劑EUA，其中有兩項重大疑點，其一、衛福部在5月10日核准EUA，但是醫優科技在5月12日發布緊急聲明，反映富樂假試劑在市面公開販售，請消費者不要受騙，並通報主管機關(衛福部)。醫優科技已經通知了衛福部，無論是5月10日之前還是之後，市面上出現仿冒品，為何不立即撤銷富樂快篩試劑EUA？

其二、大鑫公司以販售墨水匣為主業，沒有任何醫藥背景，資本只有500萬元，衛福部一口氣核准大鑫科技2.4億劑數額，倘若1劑100元計算，總金額高達240億元，這會不會太誇張？難道衛福部完全沒有做任何審核？閉著眼睛、矇著眼睛核發EUA？根本違反行政機關常態做法，一定有外力介入，國民黨團要求衛福部在短的時間內，公佈背後有力人士到底是誰？

曾銘宗指出，從5月10日到6月16日，染疫中重症人數10,720人、死亡3,783人，將近270萬人確診。5月10日疫情爆發嚴重，最需要快篩劑的時候，衛福部怠忽職守、濫發EUA，讓不肖商人有機可乘，失能失靈，有違法之虞，危害全民健康權益，國民黨團強烈要求衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅下台負責。

藍委費鴻泰表示，去年醫優科技申請富樂快篩試劑取得EUA，申請品項名稱為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」。今年5月10日大鑫科技申請富樂快篩試劑EUA，名稱也是「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，翻遍食藥署核准、廢止EUA共有35件，只有醫優和大鑫申請快篩試劑名稱都是「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，難道食藥署審核員看到相同品項名稱，都不會特別注意一下嗎？顯然，食藥署內部有人在放水。

費鴻泰說，醫優科技提到邵博士顧問公司，負責人邵明遠是化工出身，大學就讀明新工專化工系、中興大學化工博士，長期從事牙醫醫療器材進口。邵明遠在臉書上寫著經理「之前是TFDA的審查員」，TFDA是台灣衛福部食藥署的英文縮寫，所以「很有經驗」。費鴻泰質疑，是否因為過去擔任TFDA審查員，所以「有關係，出事了就沒關係？」食藥署敢保證，內部沒有人放水？

費鴻泰表示，陳時中部長是台北醫學院牙科系畢業，和牙科醫療器材商熟識嗎？在台灣牙科器材同業交流與公益協會官網中，也許多活動照片都看得到陳時中部長的身影。另外，食藥署署長吳秀梅的弟弟也是唸牙醫，非常巧合的是，邵博士又從事牙醫醫療器材進口生意，果真「朝中有人好辦事」？只要是綠友友生意就四通八達嗎？陳時中部長、吳秀梅署長是不是該出來說清楚呢？

書記長萬美玲指出，假試劑對國人身體危害，造成防疫大破口已經不可言喻，但這2天，並沒有看到衛福部對假試劑有任何的完整說明和解釋，到目前為止仍舊支吾其詞、閃爍其詞，難道其中也不可告人的秘密？在眾多疑點當中仍有未曝光的共犯結構？國民黨團這幾天提出多項疑點，衛福部遲遲不願對外說明。但是從醫優科技在6月14日在聲明稿上提到，在110年11月2日由當時的執行長黃南競，委託邵博士顧問公司申請600萬劑富樂快篩試劑EUA，111年4月份黃南競解職後，醫優科技要求黃南競交回申請EUA文件，但令人不解的是，申請EUA文件難道不屬於公司重大商業機密？都沒有備份留存？難道是整個EUA申請案，都是黃南競和邵博士顧問公司在主導？

萬美玲質疑醫優科技公司，在本案中所扮演的角色，是人頭公司？還是被利用了？亦或是共犯結構，醫優科技也必須對社會大眾說清楚。

萬美玲說，黃南競離開醫優科技後，到了大鑫科技任職，也用同樣的手法，結合邵博士顧問公司又申請富樂快篩試劑EUA核准，在通過食藥署核發快篩試劑EUA的核准率只有10%，邵博士顧問公司就拿到2張，而大鑫公司4月26日送件，5月10日就取得EUA，10個工作天就拿到EUA，食藥署在發給大鑫EUA時，都看不到3月11日美國FDA發出的示警？4月29日艾康公司示警公告？食藥署真的有在審查嗎？這其中有太多的貓膩。

萬美玲指出，邵博士顧問公司在官網公司介紹部分，毫不避諱寫出「我們的醫材顧問經理在加入邵博士顧問有限公司之前是TFDA的審查員」、「我們了解TFDA的審查流程並與TFDA審查人員建立及維持了良好的關係。」國民黨團要求食藥署，請告訴國人到底有多少審查員在離職後，目前任職邵博士顧問公司？擔任非常良好關係和橋樑呢？難道這就是良好關係下的龐大收益？食藥署有難以開口的秘密在裡面嗎？

副書記長鄭正鈐進而說，現在是「申請EUA不難，只要有邵博士則靈」？110年7月4日醫優科技申請富樂快篩試劑EUA經過2次補正後，11月2日拿到EUA，總共花了4個月時間；今年3月1日美國FDA發布警訊，富樂快篩劑市面上出現仿冒品；3月11日美國FDA要求艾康公司召回所有未取得EUA富樂快篩試劑。今年4月21日醫優科技前執行長黃南競離職，26日大鑫資訊提出富樂快篩試劑EUA申請；5月10日食藥署通過大鑫資訊申請富樂快篩試劑EUA，一次過關，只花了10個工作天。

鄭正鈐強調，5月13日醫優科技公文示警食藥署，有黑心假貨在市面流通沒有美國製富樂快篩試劑產品；6月14日黃南競遭檢方聲押獲准。其中可以看出，邵博士顧問公司在協助申請富樂快篩試劑，拿到2次EUA，推測邵博士顧問公司就是一家代辦公司，而在邵博士顧問公司同一個商辦地址，就有100家公司，這是有多大能耐，官商關係如此緊密？此外，國人相信食藥署會為國人嚴格把關，發生富樂黑心試劑事件後，才恍然大悟質疑食藥署真的有盡責嗎？因為是有特殊的門神，所以視而不見？

副書記長洪孟楷表示，衛福部說「EUA申請過程是防君子，不防小人」，鴻海集團申請疫苗進口時，衛福部不斷地找理由要求補件，現在碰到大鑫公司出包，立馬撇得一乾二淨，黑心快篩試劑到底是怎麼申請到EUA的？在邵博士顧問公司在臉書上寫出「若您有想進口/製造COVID-19檢驗快篩試劑，可以為您有效辦理專案製造或輸入之申請」，還標示了食藥署、TFDA，衛福部還好意思說「EUA申請過程是防君子，不防小人」？

洪孟楷表示，邵博士顧問公司資本額50萬元，設立地址在台北市大安區復興南路一段，同地址有100間公司登記，邵博士顧問公司這就是一間空殼公司、一人公司。大鑫的執行長黃南競曾觸犯偽造文書、妨礙電腦使用前科，以及過去曾因案分別判刑2-6個月，說明了黃南競是累犯，呼籲檢調徹底查辦、從重量刑；食藥署放水的程度有多大？多深？要求民進黨政府給國人一個交代。
2022/6/17