快訊／新冠XBB疫苗多一選擇！Novavax首批46萬劑 最快明年1月中開打

記者簡浩正／台北報導

明年1月新冠疫苗多一選擇！近期全球部分國家新冠肺炎疫情升溫，國內近期則處於上下波動情況，食品藥物管理署於2023年12月13日召開專家會議，核准Novavax XBB.1.5 疫苗緊急使用授權(EUA)專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人接種。疾管署表示，首批預計進口46萬劑，最快12月底抵台、1月中旬開打。

食藥署今日晚間發布新聞資訊，表示為因應新型冠狀病毒疾病(COVID-19)當前流行變異株防疫之需求，於112年12月13日召開專家會議，核准Nuvaxovid XBB.1.5 Vaccine (Novavax XBB.1.5 疫苗)專案輸入。

食藥署表示，經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據，Novavax XBB.1.5 疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗結果顯示，施打Novavax XBB.1.5 疫苗，可針對XBB.1.5 變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應，另由於其他變異株疫苗之臨床試驗結果亦顯示，可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應，因此可預期相同技術平台之Novavax XBB.1.5疫苗亦可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應，而提供保護效益。

在安全性方面，施打Novavax XBB.1.5 疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力，發生的局部/全身性不良反應以輕中度為主，與先前已核准的Novavax疫苗相似。

食藥署表示，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主，世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5)作為新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨床風險效益，同意核准Novavax XBB.1.5 疫苗專案輸入，適用於12 歲以上青少年及成人之主動免疫接種。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

疾管署副署長羅一鈞晚間也補充說明，表示進貨量及開打時程，目前已接洽自COVAX機制進口46萬劑Novavax XBB疫苗，預計12月底抵台、最快1月中旬開打。

接種對象及建議，根據11月22日ACIP會議決議，參酌 Novavax XBB疫苗臨床試驗報告與美國、歐盟等國際間接種建議，Novavax XBB疫苗可提供12 歲以上青少年與成人接種，接種建議如下:

(一)未曾接種 COVID-19 疫苗者:接種 2 劑(0.5 mL)，兩劑間隔 4週以上。

(二) 曾接種 COVID-19 疫苗者:接種 1 劑(0.5 mL)，與前 1 劑間隔至少 3 個月。

ACIP亦建議，國內購得之XBB疫苗將有莫德納及Novavax兩種廠牌，建議選擇其中一種疫苗接種即可。

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