快訊／清冠一號進化版「清冠二號」 藥研所：證實逆轉重症

記者黃仲丘／台北報導

去年5月新冠疫情，中藥「清冠一號」在疫情期間派上用場，國家中醫藥研究所也著手研發「清冠二號」處方，來治療重症缺氧患者；國家中醫藥研究所今(8)日表示，分析給予清冠一號302名輕、中症患者，在30天觀察期內均未轉重症，優於僅接受西醫治療者有14人(9.27％)；重症患者中，西醫照護組有27人(21.95％)死亡，而接受清冠二號者，僅7人(5.69％)死亡。清冠一號治輕中症、清冠二號治重症皆有效。

衛福部中醫藥研究所副所長邱文慧表示，去年2021年5月，國內社區疫情爆發，中藥清冠一號，及時通過緊急使用授權EUA；當時國家中醫藥研究所，也著手優化清冠一號，開始研發「清冠二號」處方，盼能將清冠一號用於世界衛生組織WHO分級5級以上，需要氧氣供應的重症患者。

國家中醫藥研究所今發表匯集9家經過IRB審核通過後蒐集的清冠一號對於輕、中症；清冠二號對於重症的臨床試驗結果。

在清冠一號部分，分為純西醫照護組與有給予清冠一號組各151名，結果發現，給予清冠一號的輕、中症患者，在30天觀察期內均未轉重症，優於給予西醫照護組14人，約9.27％轉重症。

在清冠二號部分，在246位需要插管的重症患者，分位123位純西醫治療與123位清冠二號治療組，觀察發現清冠二號組，在30天觀察期內僅7人，5.69％死亡，優於西醫照護組27人，21.95％的死亡率。

國家中醫藥研究所中醫藥臨床組組長沈郁強表示，研究團隊也透過全基因體學分析，發現新冠肺炎會傷害身體多達600多個基因，而清冠2號可逆轉400多基因，特別是新冠肺炎的相關20~30個基因可逆轉。清冠二號之所以有效，研究也發現，主要是能抑制發炎症狀與身體對病毒接受體的訊號控制，進而改善重症。

而從基因轉殖鼠實驗也發現，新冠重症的肺部會出現瀰漫性的傷害，產生纖維化的情形，而使用清冠二號，是好的，與正常未感染老鼠接近，肺部也沒有塌陷。

相關研究證實，清冠一號治輕中症、清冠二號治重症皆有效。並被刊登於權威國際學術期刊《Pharmacological Research》影響因子上。

國家中醫藥研究所蘇亦彰表示，清冠二號保留了5個清冠一號對抗病毒藥物在清冠二號當中，但處方劑量都有所調整，另增加了強化心肺功能、循環、改善痰液體等處方，對身體體質的支持比清冠一號更多一些。

目前台灣「清冠二號」已技術授權國內8家中藥廠，當中有1家藥廠相關資料已準備向中醫藥司提出EUA審查，希望來的及因應這波BA.5疫情。另外，也已提出外銷藥品的許可證申請。據統計，去年12月到7月底已有57萬4122人使用清冠一號，當中有56萬4870人是於Omicron疫情期間使用。

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