快訊/重度憂鬱症用藥「忻樂膠囊」亞硝胺類超標！食藥署急回收6萬顆

記者蔡庭語／綜合報導

衛福部食藥署今公布回收「忻樂膠囊30毫克」，主要是藥廠進行監測時發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值，總計回收1批號、共6萬顆，此藥物是「重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛」等疾病用藥。

食藥署表示，在4/17就有收到加拿大主管機關通報，藥廠做安定性試驗發現不純物含量超出可接受限量值，已要求廠商應於113年5月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「忻樂膠囊30毫克」主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛，食藥署指出，這次回收批號只有1批（646038），效期為114年1月30日，總共回收600瓶、共計6萬顆。

食藥署指出，根據112年健保資料顯示，申報量共10萬0479顆，市占率0.328%，目前同劑量、同成份的替代藥品有9張許可證，所以沒有缺藥問題。

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