愛爾康隱形眼鏡出包 可能引起刺痛紅眼 急回收306盒

衛生福利部食品藥物管理署公告,隱形眼鏡廠愛爾康因材料有品質問題,配戴後可能引起刺痛、紅眼或視力模糊,即起針對全涵氧散光日拋隱形眼鏡等兩款、11批號,共306盒產品啟動回收。

MADRID, SPAIN - MAY 30: A worker at Primera Opticos Fersan opticians holds a contact lens on May 30, 2024, in Alcala de Henares, Madrid, Spain. Both lenses and contact lenses will become part of the benefits covered by Social Security in 2025, the Minister of Health announced this month. (Photo By Ricardo Rubio/Europa Press via Getty Images)
食藥署公告,隱形眼鏡廠愛爾康因材料有品質問題,共306盒產品啟動回收。(示意圖/Getty Images)

食藥署近日公告指出,因原廠發現委託的第三方供應商所提供的材料存在品質問題,造成特定製造廠所生產部分批號隱形眼鏡受影響。內部調查顯示,受影響產品有可能導致暫時性問題,如刺痛、紅眼或視力模糊等;但這些症狀在移除或更換鏡片後就會消失,預期不會提高配戴者風險。

愛爾康已針對共306盒受影響產品,進行自願性產品回收;並自8月13日起,通知客戶立即停止出貨受影響產品,並啟動回收作業,進一步通知相關眼科專業人士、消費者或已收到此自願性回收批號產品的顧客,預計9月13日前完成回收作業。

受影響產品包含,愛爾康「全涵氧散光日拋」隱形眼鏡,批號N1276094、N1275909、N1275914

以及愛爾康「全涵氧多焦點日拋」隱形眼鏡,批號N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728

另有一產品國內無進口、未受影響。

食藥署今天召開例行記者會,說明隱形眼鏡製造品質把關等議題。品質監督管理組科長邱文銹指出,隱形眼鏡主要製程包括原材料準備、檢查與配製、製鏡、水化、鏡面表檢、封包、滅菌及包裝等作業,並有製程中管制及品質管制相關要求;食藥署則透過品質管理系統(QMS)檢查確保隱形眼鏡的製造品質。

食要署副署長王德原提醒,隱形眼鏡屬於醫療器材,民眾選購應注意要有許可證字號及完整產品資訊;如需確認隱形眼鏡之產品及製造廠相關資訊,可至食藥署網頁「西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢(http://lmspiq.fda.gov.tw/web/)」進一步查詢。

(責任主編:莊儱宇)

台北醫學大學附設醫院眼科部醫師林宜鴻28日提醒,隱形眼鏡有水膠、矽水膠2種材質,適合不同族群佩戴,但都不宜戴超過8小時。(中央社)
台北醫學大學附設醫院眼科部醫師林宜鴻28日提醒,隱形眼鏡有水膠、矽水膠2種材質,適合不同族群佩戴,但都不宜戴超過8小時。(中央社)