打臉綠營側翼!事實查核中心:輝瑞、莫德納以三期報告取得美國授權

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民進黨社群中心主任范綱皓日前聲稱,AZ、莫德納、輝瑞新冠疫苗都是完成二期人體試驗,美國就發緊急使用授權EUA,國產新冠疫苗也將比照辦理,引發質疑。台灣事實查核中心針對該文查核後表示,美國食品藥物管理局(FDA)對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查,是必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。

范綱皓日前在臉書發出一張各種新冠疫苗的對照表,聲稱AZ、莫德納、BNT等疫苗都是完成二期人體試驗,美國就發「緊急使用授權」(EUA)進行施打,該文遭「宅神」朱學恒打臉後,范綱皓更嗆「我和朱學恆等人最大的差別,我並沒有唱衰國產疫苗」、「我不懂攻擊國產疫苗,對現在的防疫有什麼幫助?」

對此,台灣事實查核中心針對該訊息進行調查,檢視輝瑞新聞稿、美國FDA對莫德納的授權書、AZ公司新聞稿,並詢問國衛院副研究員級主治醫師齊嘉鈺、陽明交大公衛所副教授楊秀儀、疾管署前署長郭旭崧等人,做出查核報告。

查核中心報告指出,美國食品藥物管理局對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查,必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。除需要提交一、二期的安全相關數據,也需提供第三期試驗中,過半受試者完成接種後,至少2個月的追蹤數據,且第三期試驗者,至少需有3000名受試者以上。

查核中心也說明,輝瑞、莫德納疫苗在「完成二期試驗之後,正在進行三期試驗」時,以三期試驗報告取得美國FDA的緊急使用授權。但截至今年7日為止,AZ疫苗尚未取得美國緊急授權。

查核中心指出,針對國產新冠疫苗作完二期臨床試驗就申請食藥署的緊急使用授權,專家認為,食藥署應清楚說明緊急授權相關標準,秉持科學證據說話的原則,明確揭露國產COVID-19疫苗產製流程、標準和相關風險,讓民眾有選擇和判斷依據。

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