抗生素必斯袒含碎玻璃 回收622支

中化製藥生產之必斯袒凍晶注射劑瓶中出現玻璃碎片,食藥署已要求業者整批回收。(食藥署提供)
中化製藥生產之必斯袒凍晶注射劑瓶中出現玻璃碎片,食藥署已要求業者整批回收。(食藥署提供)

記者傅希堯∕台北報導

食藥署7日指出,中國化學製藥生產用於治療中重度感染的複方抗生素「必斯袒凍晶注射劑」,瓶中混入玻璃碎片,已要求業者於25日前將整批622支注射劑回收。

食藥署指出,中化台中廠生產的「必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection」,批號R59-0070K的產品,因接獲怨訴有異物混入,啟動回收。

食藥署表示,必斯袒凍晶注射劑為複方抗生素,藥廠是收到醫院端通報,發現藥瓶內出現玻璃碎片,評估可能是洗瓶過程中有其他瓶子爆裂後混入,由於此藥品是凍晶藥塊,直到醫護人員溶解要使用時才發現。

食藥署表示,這款藥品去年健保用量為9萬9000支,市占率約10%;這次回收共1批、622支。由於國內還有另外12張許可證,應不致有缺藥問題,要求廠商於25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。