抗生素靜脈注射液「富可納」3批不純物超標 1.9萬瓶下架回收

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衛生福利部食品藥物管理署公告,抗生素「富可納靜脈注射液」有3批不純物含量微量超標,已銷售1.9萬瓶,初步評估安全無虞,但仍將於5月26日前完成回收。

台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的富可納靜脈注射液,因不純物微量超標將回收。(衛福部食藥署提供)
台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的富可納靜脈注射液,因不純物微量超標將回收。(衛福部食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登今天上午受訪表示,由台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的富可納靜脈注射液,是抗黴菌的抗生素注射劑,因安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格,將予以回收。

洪國登表示,注射液多少會含不純物,在藥品檢驗規格範圍內並無健康疑慮,本次廠商進行安定性測試,發現不純物含量微量超標,超出約0.1至0.2個百分點,廠商初步雖評估安全無虞,但仍採取回收。

本次回收的產品共3批,批號為82PB341101、82NE341101與82PB341102。

洪國登說,3批不純物超量的「富可納靜脈注射液」,已有1.9萬瓶已銷售至醫療院所,廠商將於5月26日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登提醒,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。