抗B肝「升級版」新藥! 今年可望在台上市

過往治療B型肝炎的藥物「惠立妥」(藥品學名tenofovir disoproxil fumarate,簡稱TDF,商品名Viread)存在腎毒性、骨質密度流失等副作用,睽違10年,治療B型肝炎的新藥Vemlidy (藥品學名tenofovir alafenamide,簡稱TAF)即將在今年於台灣上市,新藥抗病毒療效與現行藥物一樣好,但減少了腎病變、骨質密度流失等副作用,用藥安全性提升,可望為臨床治療B肝再添新利器。

目前B型肝炎臨床治療仍以口服藥物為主流,上市的口服藥物共有5種,包含干安能、干適能、喜必福、貝樂克及惠立妥。干安能和干適能上市時間較早,但抗藥性比例較高,目前很少做為第一線用藥;另喜必福也有較高的病毒抗藥性發生比例,所以全世界及台灣臨床上治療B肝以貝樂克及惠立妥兩種藥物使用最多,兩種藥物具有抑制病毒能力強、抗藥性比例少等優點。

貝樂克需空腹服用 惠立妥有腎毒性

不過,仔細分析這兩種臨床最常用藥物,使用貝樂克患者仍有少許抗藥性問題,特別是使用過干安能產生抗藥性的病人,再使用貝樂克,發生貝樂克抗藥性的機會較高,另一方面,病人須空腹服用,使用上較為不便。惠立妥沒有空腹或使用時間上的限制,孕婦使用上相對安全,且經長時間觀察,惠立妥幾乎沒有抗藥性問題;不過,惠立妥存在腎臟毒性,並會增加人體骨密度流失的機會,B型肝炎病人如已有骨質疏鬆,可能要很小心使用,是目前最大的挑戰。

Vemlidy較少腎毒性和骨質密度流失副作用

新藥Vemlidy即是針對現行藥物惠立妥存在的副作用,進一步進行藥物研發和修正。新藥Vemlidy(TAF)的作用機轉與惠立妥(TDF)相同,皆是藉由抑制B型肝炎病毒複,來減少肝臟發炎機會。不過,過往的TDF藥物進入人體後,會先經由腸胃道吸收,再進入血清,血清中的藥物會部分流入腎臟而造成腎毒性;而新藥TAF大部分藥物會直接進入肝臟,只有少數藥物會進入腎臟,所以能有效減少藥物造成腎病變的機率。

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