捐血被拿做新冠監測惹議 羅一鈞：有法源經得起質疑

指揮中心今年2月20日宣布，今年新冠血清抗體陽性率監測開跑，預計上半年抽樣捐血人7千名，不過卻爆出有民眾質疑衛福部捐血前沒有盡告知義務，血液不想被當樣本還得自己致電疾管署，認為權益受到侵犯，且為何整個計畫沒有送倫理審查就進行。對此疾管署副署長羅一鈞今（10）日一早出面說明，強調這一切作業系統本身合法、合乎規定，也經得起大家的質疑和挑戰。

指揮中心二月宣布，為常規監測我國新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，血液基金會將針對今年1-6月期間捐血者之血液留樣檢體隨機抽樣約7000件，並將無從識別特定捐血人資料與0.5c.c.血液檢體，提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料。羅一鈞說明，已經針對一月份跟二月份，完成抽樣2400人，也通知到總計24位捐血人選擇退出。羅一鈞強調當時有宣布過關於同意和退出的機制，進線1922防疫專線把資料排除，同步CDC也會把資料刪除，不會轉作其他用途，個資外洩部分民眾不用擔心。同時，捐血人同意之後，抽樣檢體已經去連結、去辨識所以後續就不會再通知捐血人。

而對於民眾質疑，為何不是捐血前先告知，羅一鈞表示，疾管署是在「利用前告知而不是捐血前告知」，過去有考量是不是捐血前就要告知，但估計過一到六個月捐血人可能超過一百萬名，考量到這樣每位都告知會延長面談過程，會影響第一線工作，甚至捐血可能大排長龍影響捐血意願等等，因此多次討論徵詢過相關倫理專家，決定用抽樣後、利用前的告知模式。

至於外界質疑，這計畫為何沒有送倫理審查，但三年前彰化萬人血清計畫反而遭到衛福部移送調查，羅一鈞強調，去年和前年是屬於新興傳染病研究計畫，所以按照人體研究規定需要送倫理審查，但在今年度因為已經有法源依據，所以相關規定可以依法指定屬於醫事機構血液基金會，來執行常規性的血清抗體監視系統，這也表示這樣的常規監控，已經變成公務行政作業的一環，所以不用作為研究計畫送倫理審查。

羅一鈞表示，這計畫是依據《傳染病防治法》第26條、「傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法」第3條及第6條規定，指定血液基金會配合辦理，作業系統本身合法、合乎規定，我們經得起大家的質疑和挑戰。至於監測結果，預計最快也是八月才會公布上半年度檢測結果。

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