接種輝瑞BNT疫苗半年後,抗體逐漸減少!美國CDC準備讓「高風險人群」施打第三劑

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美國今年1月開始推動全國新冠疫苗施打,目前48.5%人口已完整接種疫苗,但最早一批接受接種的人群至今已過了大半年,令美國公衛官員非常擔憂,隨著時間推移,接種疫苗而產生的免疫反應可能會削弱。近來美國藥廠輝瑞稱,該公司的全球臨床試驗研究發現,一般人在接種輝瑞/BNT疫苗第二劑後的4至6個月,防止感染的效果會從95%下滑到84%。

拜登(Joe Biden)政府原先對於是否施打加強針抱持觀望態度,但近來看法有了巨大轉變,越來越多專家考慮認為,美國65歲以上或患有免疫缺陷疾病的新冠高風險人群,需要施打輝瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)或莫德納(Moderna)第三劑疫苗。這兩種疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,也是絕大多數美國人接受施打的品牌,其中輝瑞/BNT更占美國所有接種疫苗的一半以上。

美國總統拜登(AP)
美國總統拜登(AP)

美國總統拜登(AP)

《紐約時報》(NYT)報導,美國疾病管制局(CDC)免疫中心的科恩(Amanda Cohn)22日指出,該機構正考慮在擴大新冠疫苗緊急使用授權(EUA)之前,先讓免疫力較差的人群接種第三劑疫苗。

通常,美國食品藥物管理局(FDA)會在其外部諮詢委員會決議之後,批准緊急使用授權,接著CDC就會正式更改疫苗施打政策與建議。若之後FDA完全批准第三劑疫苗上市,醫生將有更大餘地能為患者開出加強針。一些健康專家預計,輝瑞第三劑疫苗可能會在今年秋天獲得完全批准上市。

研究表明輝瑞效果半年減弱,美國、以色列不敢輕忽

《紐時》指出,白宮內部之所以態度大轉,認為美國高風險人群需要加強免疫,部分原因在於輝瑞的研究稱,新冠疫苗的效果(effectiveness)在大約半年後會越來越差。根據美國CDC數據,免疫缺陷疾病患者占全國人口2.7%,包括患有癌症、愛滋病等疾病的人。

輝瑞是最積極與美國政府共享研究數據的疫苗大廠,該公司本月公開宣布計劃尋求FDA「第三劑」的緊急使用授權(EUA),令白宮相當驚訝。輝瑞表示,加強針研究的早期數據顯示,接種第二劑半年後接受第三劑的臨床試驗參與者,體內的中和抗體水平是僅接受兩劑的5到10倍。

由於擔心美國公眾會接收到錯/假訊息,當時美國公衛當局對此做出了不同尋常的公開聲明,稱「已經完全接種疫苗的美國人不需要加強注射」,並補充說「但如果科學證明需要加強劑量,我們已準備好接受加強針。」

美國聯邦參議員致函國務卿布林肯,呼籲協助海外美國公民接種疫苗,圖為加州舊金山疫苗接種排隊處(AP)
美國聯邦參議員致函國務卿布林肯,呼籲協助海外美國公民接種疫苗,圖為加州舊金山疫苗接種排隊處(AP)

加州舊金山疫苗接種排隊處(AP)

自1月以來,以色列已經有一半以上人口接種輝瑞疫苗,該政府的數據也表明,隨著時間的推移,疫苗的效果呈現下降趨勢。以色列最新數據表明,輝瑞疫苗1月至4月在該國預防感染的效果高達95%,但6月底和7月初效果僅剩39%,儘管疫苗預防住院重症的效果仍然超過90%。以色列官員謹慎看待相關研究,決定7月12日開始向抗體不夠的公民提供第三劑輝瑞疫苗。

關注以色列的數據後,美國國立過敏與傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony S. Fauci)說他感到很驚訝,因為這似乎表明輝瑞疫苗的效果會隨時間明顯急劇下降。

《紐時》指出,美國政府高層表示,現在可以確定的是,疫苗不會讓人永遠免疫,有些人可能在第一次注射後9個月就需要打加強針。拜登政府已經做好萬全準備,購買了大量的輝瑞與莫德納疫苗,推進群體免疫之餘,亦有足夠劑量提供給需要第三劑的民眾施打,並且如果有必要的話,政府已經默默準備好擴大第三劑接種的工作。

美國聯邦參議員致函國務卿布林肯,呼籲協助海外美國公民接種疫苗,圖為羅德島州疫苗接種處(AP)
美國聯邦參議員致函國務卿布林肯,呼籲協助海外美國公民接種疫苗,圖為羅德島州疫苗接種處(AP)

羅德島州疫苗接種處(AP)

該不該打第三劑?美國公衛專家看法保守謹慎

各國對於疫苗保護效果變化的研究數據較少,這是美國公衛專家對加強針持謹慎態度的原因。例如FDA疫苗專家外部諮詢委員會委員奧菲特(Paul Offit)就認為,接種疫苗又感染新冠的輕度或中度病例增加,並不一定意味著需要加強針,「疫苗的目標不是預防輕度或低度、中度感染,而是防止病患重病送院、死亡。目前疫苗已經證明了它可以防止重症。」

另一群專家則警告說,過早地將施打第三劑疫苗列為可能,恐怕對疫苗接種計畫不利。在美國,仍有不少人反對疫苗,若讓這些人認定施打疫苗的效果很短暫,他們就更不可能願意接受施打第一劑。福奇本周在國會指出:「我們不希望人們聽到加強針時,會誤以為疫苗沒有效。事實上,疫苗非常有效。」

美國疾病管制局(CDC)局長瓦倫斯基(Rochelle Walensky)(AP)
美國疾病管制局(CDC)局長瓦倫斯基(Rochelle Walensky)(AP)

美國疾病管制局(CDC)局長瓦倫斯基(Rochelle Walensky)(AP)

CDC局長瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示,美國公衛當局正在研究疫苗對數萬人的效果,其中包括療養院老年人和5000多名基層照護人員。她說:「幸運的是,我們預計效果會逐漸減弱,但不是直線下滑,只要我們看到保護效果減弱,那就是我們改採取行動的時候了。」

輝瑞很快將在國際期刊文章中公布,關於抗體下降和加強針益處的臨床試驗研究。官員們表示,莫德納尚未發布任何有關加強劑研究的數據。而只須接種一劑的嬌生(Johnson & Johnson’s)是不是該考慮第二劑的可能性?預計下個月將獲得該疫苗兩劑注射的臨床試驗數據。

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