搶攻抗體藥物複合體龐大商機 浩鼎OBI-992提出一／二期人體臨床試驗申請

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）今（1）日發布重訊表示，旗下OBI-992 TROP2 ADC新藥將向美國食品藥物管理局（FDA）提出一／二期人體臨床試驗申請。如果一切順利，此一人體臨床試驗預計2024年完成，惟實際時程將依執行進度調整。

浩鼎表示，OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥（Antibody Drug Conjugate, ADC），用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分（antibody），毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物（payload）。抗體與化學藥物透過連接子（linker）互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞（internalization），而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。

依GlobalData研究報告，全球抗體藥物複合體（ADC）用於治療腫瘤之市場規模，2023年預估約97億美元，至2029年將達360億美元，複合年成長率24.5%。浩鼎表示，研發中OBI-992 TROP2 ADC新藥尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標，未來將綜合考量公司整體產品線發展與布局後，擬定開發策略。

關於OBI-992已投入之累積研發費用，浩鼎表示，因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，故暫不揭露。此外，浩鼎也特別提醒投資人，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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