搶頭香！台新藥治眼科術後發炎及疼痛新藥 獲美FDA核准上市

台新藥（6838）5日宣布，和美國合作夥伴AimMax Therapeutics 共同開發，用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05％（APP13007），獲美國 FDA 核准上市，開啟台灣首個眼疾新藥打進國際競技場先例，市場商機上看13 億美元。

APP13007 是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的 APNTTM 奈米微粒製劑平台開發的新藥，為第一個獲得美國 FDA 批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固

固醇用藥 15 年來首次被獲准的新成分。

此新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案：每天兩次，持續 14 天，且無需隨療程調整給藥方案。無論是在臨床或統計方面，在兩項臨床三期試驗中都驗證了 APP13007 都可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛 (p＜0.001）。

美國目前每年約執行 700 萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達 13 億美元，在藥證取得後 APP13007 即可進入此市場取得龐大商機。

台新藥總經理兼執行長許力克（Dr. Erick Co）表示，這張藥證不單是台新藥前進全球市場的墊腳石，更為所有開發中以及未來的研發導入豐沛的前進動能，感謝共同開發夥伴

AimMax 的智慧和堅定細心的引導，使開發歷程能在最短的時間內完成。

在取得美國藥證的定心丸後，也將與商業合作夥伴 Eyenovia 攜手將此產品送達到更多美國的眼科醫師和患者手中，並積極為丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05％拓展更多市場，並且把台新藥的早期研發專案持續推進至下一階段。

AimMax Therapeutics 執行長 Laurene Wang 博士表示，此新穎而出色的眼科新藥推向市場，可幫助每年數百萬的眼科手術患者得以緩解術後發炎和疼痛並快速恢復視力。

Eyenovia 執行長 Michael Rowe 表示，團隊正以縝密的佈局，準備在今年中將此具有差異化特色和期待性的產品展開銷售，以該新藥具有的給藥方案、療效和安全性上的優勢，將有潛力在每年 13 億美元的市場中佔據重要份額。

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