改善疲勞維他命B12眼藥水白點了 主成分含量不足回收6.1萬瓶

食藥署今天公布，主要用於改善眼睛疲勞的健喬「維生素B12眼藥水0.02%」，因持續安定性試驗主成分含量不符規定，2個批號已銷售6.1萬瓶下架回收，已要求廠商11月26日前完成回收作業。

衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊，健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「維生素B12眼藥水0.02%（衛署藥製字第047053號）」，因廠商主動通報，批號ZR005持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，啟動全面性回收。食藥署副署長陳惠芳接受訪問表示，這款眼藥水去年12月初曾執行安定性試驗，發現有產品主成分含量低於原本規格，當時啟動回收，持續監控市面產品，正常規格應為95%至115%，今年發現批號ZR005僅達94.3%須回收，批號ZD005雖符合規格，但介於臨界值，預防性回收。

陳惠芳表示，健喬「維生素B12眼藥水 0.02%」，主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED)，主要用於眼睛疲勞，為指示用藥。批號ZR005、ZD005，共計9萬5641瓶，已銷售6萬1440瓶須盡速回收，已要求廠商11月26日前完成回收作業。這款眼藥水屬於指示藥，沒有健保每年用藥數據，市面上類似產品有7張許可證，藥品回收不會造成缺藥。

陳惠芳並說明，永豐化學工業股份有限公司生產的「生理食鹽水注射液（衛署藥製字第001085號）」，因接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有軟袋物料管口異常情形，也啟動回收，回收批號250D59E，共計4萬7256袋，11月25日前完成回收作業。

陳惠芳說，啟動回收作業的生理食鹽水，是接獲醫療院所不良品通報，發現生理食鹽水有異物，調查結果是軟帶口黏著不佳。這款生理食鹽水常在大手術或創傷時引起失水，作為電解質補充所用。健保年用量約110萬袋左右，市占率達7成8，因回收量不大，不會造成缺藥。