政大劉宏恩:20頁流水帳 難昭公信
食藥署昨公布高端疫苗EUA(緊急使用授權)審查的會議紀錄,政大法學院副教授劉宏恩說,這只是一份流水帳式的會議紀錄,對台灣是否處於公共衛生安全緊急狀態及高端疫苗之於人體的療效都沒有釐清,將很難說服社會大眾去相信政府給高端疫苗EUA是正確的。
劉宏恩說,歐盟的醫藥管理局(EMA)審查會議通過給嬌生疫苗的有條件許可(類似EUA),1周後就公告完整評估報告和會議紀錄,厚達200多頁,內容包括疫苗安全性、毒性反應、疾病增強的評估等資料,並有詳細的風險效益評估,公開透明以昭公信。
不過,食藥署會議紀錄僅20頁,就是A發言如何、B發言如何,根本看不出有什麼共識。劉宏恩說,不管是質與量都遠不如歐盟及美國,也無法說服國人施打高端疫苗的效益高於風險。
他舉例,有幾位委員提到無法確定台灣是否處於公共衛生安全緊急狀態,要衛福部自行評估;同時對於疫苗療效也是討論在動物實驗方面的成果,而不是針對人體。他認為,原本希望可昭公信的會議紀錄,最後並不能達成目的。
醫界不具名的專家表示,審查會議是7月18日,而要給高端EUA,前提是台灣正處於公衛安全緊急狀態,但從會議紀錄中,看不到這方面資料。以他個人來看,疫情到7月18日已緩和下來,根本不是處於緊急狀態,因此沒有理由通過EUA。
他指出,政府給疫苗EUA是有期限的,但從會議紀錄,委員建議給高端EUA,期限只到指揮中心任務結束,但主席最後竟然未裁示。他認為未設定期限,非常不合理,這樣審查會議根本無法讓民眾相信高端疫苗對人體是有效的。
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