《政治》高端疫苗審查未全程錄影引爭議 陳時中解釋

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【時報-台北電】高端新冠肺炎疫苗7月18日通過專案製造審查案,但當天的審查會議卻沒有全程錄影引發爭議,其中21名專家中,僅一人投下不同意票,陳時中今天說明,15人是有條件通過,但條件是製造期間要提供安全性監測報告。

食藥署7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家,就高端疫苗專案製造開專家會議,21名專家與會,最後主席不投票、18人同意、1人補件再議、1人不同意,因此會議最後核准通過緊急授權可以製造。

陳時中今天進一步說明,7月18日的專家會議中,21個專家中,並非外界猜測沒有票數相同,所以主席沒有投票,而是18個同意中,3人完全同意,15人有條件通過,1個要求補件,1個不同意,建議核准專案製造,條件當然是相關裡面製造期間提供安全性監測報告。

相較於美國輝瑞等疫苗解盲時,全程公開,台灣卻沒有,陳時中今再度重申,是否是國際間都有錄影,每個國家制度各有不同,全部都公開有全部公開的好處,相對不公開也有不公開的好處,大家較可以暢所欲言充分討論,而公開相對顧忌多,也會有利益糾葛等可能性。

他說,沒有說每個國家制度都要一樣,台灣是選擇不公開,讓專家可以充分討論做出的決議。

媒體詢問陳時中,對於不公開會議記錄的顧忌為何?與會人員有要求嗎?陳時中回覆表示,專家學者都不喜歡被獵巫,所以專家學者都希望不要公開,他強調,公務推動上公布公開各有優劣,我們選擇不公開。

陳時中說,不公開錄影,這也是事先就講過了,之後要公開的話,會以去識別化的方式公開。

陳時中表示,高端疫苗核准專案製造期間,每月要提供安全性監測報告,並在一年內檢送國內外執行疫苗保護效益分析,為的是確保疫苗的有效性與安全,若有狀況或出現不對的情形,EUA就可能被取消。

外界對高端未完成二期臨床試驗就取得EUA仍質疑,陳時中表示,就他了解沒有任何一個國家通過三期後才給EUA,現在看到的幾個比較大的廠牌,是完成二期試驗後,進入三期試驗通過期中報告後再給予EUA。

陳時中強調,而台灣所做的是二、三期的連接計畫,數目做得比較大,這樣可以確保安全性沒問題,而且也是國際可以公認,至於卻效的部分,也是選擇不劣性的比較,目前也有幾個國家做類似的計畫,只是還沒通過。(新聞來源:中時即時 鄭郁蓁、陳人齊)