效期未到藥效僅剩8成多 杏輝6款藥品全面回收

The Central News Agency 中央通訊社
·2 分鐘 (閱讀時間)

(中央社記者張茗喧台北13日電)食藥署13日宣布杏輝6款仍在效期內的藥品,有效成分僅剩原本的約8成多,將全面回收並停產、暫停出貨,其中以治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」及痘痘藥「若蘭仙施面皰凝膠」用量最大。

衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP查廠工作時,發現知名藥廠「杏輝」6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,將全面回收。

回收藥品包括2款處方藥「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」29批;另有4款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」11批、「杏輝咳定舒糖漿」2批、「杏輝胃邁寧錠」11批、「杏輝喜癒痔軟膏」64批。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺13日接受記者電話訪問時解釋,根據GMP規定,國產藥品出廠後必須每隔數月進行樣品檢測,監測藥品在久放過後、有效成分降低的狀況,依規定不可低於90%。

陳映樺說,一般藥廠大多會陸續發現藥品藥效低於標準,須展開回收,但這次查廠卻一口氣發現6款藥品都不符規定,這些藥品效期約2年,但距離效期還剩約1年,藥品有效成分就只剩原本的8成多,恐影響療效,須全面回收。

她表示,回收的6款藥品中,以治療痔瘡、直腸炎的「喜癒痔軟膏」及治療痘痘的「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」用量較大。

陳映樺指出,除回收外,食藥署也要求杏輝暫停這6款藥的生產及出貨,進行系統性評估並找出問題,再決定是否繼續生產。

陳映樺強調,這6款藥品必須在10月27日前完成回收,若未完成回收將依「藥事法」第91條開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。(編輯:陳政偉)1090913

更多生活相關新聞
「好的產品為何要消滅」 業者:七期環保油車是趨勢
不是拿來掛包包?全聯推車「方框」功能曝光
中年男為降血脂猛吃麥片尿酸飆 醫嘆得不償失
從指甲看健康 月牙不明顯代表生病了?醫曝此層皮更重要
北車大聽席地坐又掀議 網批:像極難民營 根本防疫破口