新冠疫苗一劑就有效!輝瑞:改良疫苗配方,不用冰存零下80度

文/張淑芬編譯 圖/Pixabay
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要預防新冠肺炎,得打兩劑疫苗,而且疫苗還得存放在超低溫的冷凍設備,以確保效用。不過新研究顯示,疫苗一劑就有效,冷鍊運送也不再受限。這是否意味同等量的疫苗,可以分給更多人施打?

輝瑞和BioNTech開發的新冠疫苗採用mRNA技術研發製成,預計要打兩劑,才能發揮完全的保護力,而且疫苗必須儲存在零下60~80度的超低溫環境,從物流配送,以及施打地點,成了各國疫苗分配策略的大挑戰。但現在遊戲規則可望改寫。

以色列醫學中心研究:9千醫護打完第1劑效果達85%

以色列一項刊登在醫學期刊《刺胳針(Lancet)》的新研究指出,謝巴醫學中心(Sheba Medical Center)9千多名已接種疫苗的醫護人員,在打完第1劑輝瑞疫苗15~28天之後,出現感染症狀的人減少85%。研究也發現,接種第1劑疫苗後,有症狀及無症狀的確診感染率,都減少75%。

這個結果,是否代表在新冠疫苗供應量穩定之前,可以將疫苗施打政策從兩劑減少到一劑,讓更多人在第一時間就能獲得保護力?

中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組成員、中國醫藥大學副院長黃高彬指出,疫苗打入人體後至少要2週才會生效,保護效力至少要90%以上才合格,達到95%以上才會被稱作好疫苗。輝瑞疫苗接種一劑能降低85%的感染,這顯示防護效果仍有些差強人意,「因此我們不會建議只打一劑。」對於疫情失控、疫苗不足的國家,讓最多數的人先打一劑,的確可以遏制疫情。

英國疫情嚴峻 拉長疫苗施打間距 增加施打人數

輝瑞BNT疫苗首先在英國開打,很快就出現供應不足的窘境。由於英國疫情相當慘重,又面臨變種病毒的威脅,為了在最短時間之內讓最多人口接種疫苗,英國政府就大膽延遲第2劑疫苗接種時間,把第1、2劑的施打間隔,從原定的3週,延長到3個月。這項研究出爐,也讓當時飽受質疑的英國政府鬆一口氣。

至於只打第1劑疫苗的效力可持續多久?撰寫研究的以色列專家芮格尤查伊(Gili Regev-Yochay)指出,參與研究的醫護多半是年輕族群,健康狀況良好,而且也依照時程接種第2劑疫苗,因此第1劑疫苗的效用維持時間,目前還需要更多研究才能確認。

輝瑞BNT改良疫苗 放寬冷鏈配送與儲存條件

輝瑞BNT疫苗不到一年就研發出來,還在臨床試驗階段,就獲得英國、美國和歐洲地區核可使用。根據輝瑞最後一期人體試驗的結果,4萬4千人完成兩劑疫苗之後的保護力達到95%,多數人都沒出現感染症狀。施打領先各國的以色列提供數據也顯示,疫苗實際的保護力達到94%,兩者相去不遠。

 

不過輝瑞BNT疫苗從運送到抵達醫療院所,都必須全程冰存在攝氏零下60~80度之間,否則將會影響施打效用,也大幅限制了施打時效與地點,偏遠或醫療資源不足的國家與地區只能望之興嘆。德國巴伐利亞地區就曾發生疫苗在運送過程中,因為溫度控制不當,2千劑的疫苗通通報廢。

輝瑞和BioNTech公司在進行一連串的物流穩定測試後發現,疫苗可存放在零下15~25度長達2週。如此一來,解決了偏遠地區的運送與儲存問題。現行多數的接種地點,都有零下20度的冰存設備。曾擔任白宮疫情因應小組幕僚長的斯勞伊(Moncef Slaoui)說,物流和冰存條件放寬,可以大幅增加接種地點,讓更多人更快使用到疫苗。

BioNTech執行長薩恩(Ugur Sahin)說,研究團隊持續改良疫苗配方,希望解決冷鏈的難題。目前已經向美國申請更改儲存與運送規則,後續將適用於其他國家與地區。

資料來源:Wall Street Journal、Financial Times、CNBC

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