新冠肺炎國衛院研發快篩試劑15分鐘有結果 最快3個月量產

國衛院、國防醫學院今天公布最新研發出來的新冠肺炎（武漢肺炎）快篩試劑雛形，最快15分鐘能有結果，靈敏度可望媲美流感快篩試劑，目前已有亞洲多國尋求技轉，若文件齊備，最快3個月可量產。國衛院指出，這項快篩試劑並不是要取代現行核酸檢測，而是相輔相成，協助第一線醫護分散分流患者。

新冠肺炎延燒，國家衛生研究院、國防醫學院延續過去SARS（嚴重急性呼吸道症候群）研究成果，發現新冠肺炎和SARS產生的抗體的抗原部位恰巧相同，可望以SARS的抗體檢測新冠肺炎，經一個多月研究證實有效，今天舉辦招商說明會，國內多達22家廠商與會。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示，新冠肺炎快篩試劑原理是利用試劑盤上的抗體抓出病毒蛋白，快篩試劑外型類似驗孕盤，測試人員只要把疑似個案上呼吸道取出的檢體滴到試紙上，15分鐘後若呈現一條線就代表陰性，兩條線代表陽性。廖經綸說，初步結果顯示，這項快篩試劑雛型可檢測不同實驗室分離培養的3種新型冠狀病毒，對其他類型的人類冠狀病毒（OC43、229E、NL63）、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒（H1N1、H5N1、H7N9）等呼吸道相關病毒及腸病毒（EV71），都不會有交叉反應。

廖經綸強調，這項快篩試劑並不是要取代現行核酸檢測，而是相輔相成，協助第一線醫護分散分流患者，類似登革熱初篩先抓出抗原，後來還是需要病毒核酸鑑定，今天的技轉說明會也是希望具有商業經驗的廠商可加入研究團隊，持續優化產品，強化靈敏度。

國衛院副院長司徒惠康表示，目前快篩試劑靈敏度為62.5ng/mL，簡單來說，只要1毫升檢體中有62.5ng顆病毒都能驗得出來，但因國際間少有研究團隊以此方式發展快篩試劑，因此較難與他國快篩試劑比較；以目前實驗數據來說，這項快篩試劑要媲美流感快篩試劑約5至7成的準確度，他個人認為「審慎樂觀」。

經濟部科長戴建丞說，未來技轉後，業者在文件齊備的狀況下可向食藥署提出專案審查，最快3個月可以開始量產，由於希望產品可以進快進入市場，廠商設備完整性、品管能力、研發能力是考量重點。

國衛院院長梁賡義指出，國衛院發展出快篩試劑的消息出來後，很多亞洲國家陸續透過管道尋求技轉，但仍會以台灣民眾權益為首要考量，優先提供國內廠商技轉。

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