新冠風暴》川普選情特效藥?FDA緊急批准血漿療法,康復者抗體能否為美國疫情帶來曙光?

鍾巧庭
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美國新冠肺炎(武漢肺炎)疫情高燒不退,確診及死亡病例高居全球第一,總統川普23日宣布,美國食品藥物管理局已緊急批准血漿療法,授權醫療院所使用痊癒者的血漿,治療新冠肺炎患者。而雖然川普將血漿療法視為挽救疫情的一大突破,但與川普大張旗鼓宣稱其「安全又有效」的態度相比,科學界對康復者血漿的實際療效仍持保留看法。

川普親自「報佳音」

「我很高興能在我們與『中國病毒』的這場戰役中,作出這項真正具有歷史意義、將挽救無數性命的宣布,」川普(Donald Trump)23日在白宮記者會上,對血漿療法寄予厚望的心情表露無遺,並呼籲從新冠肺炎中康復的患者踴躍捐血。

在此之前,白宮內部曾浮現對食品藥物管理局(FDA)的不滿聲浪,川普更於22日發布推文,質疑FDA出於政治因素刻意拖延新冠疫苗與藥物的批准時程,阻擋新冠解藥在總統大選前問世,只為打擊他的選情。

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正因如此,川普此番連忙抓住FDA批准血漿療法的機會,在共和黨全國大會(RNC)正式提名他競選連任的前夕, 選擇於白宮親自宣布這個好消息,並強調是在他推動下「突破僵局」,才促使FDA緊急授權這項「強而有力」的療法。

尚未證明實際療效 康復者血漿真是救命良藥?

截至目前為止,全美約有7萬名新冠肺炎患者曾自願接受臨床試驗,或在FDA與梅約診所(Mayo Clinic)「擴大近用」(expanded use,亦即在病患面臨嚴重生命威脅的情況下,允許患者使用主管機關尚未核准的藥品或療法)計畫下,採用康復者血漿治療。

FDA指出,梅約診所採行血漿療法數個月來的初步結果顯示,若患者在住院前三天接受血漿治療,有助於改善其健康狀況,而接受較高濃度抗體血漿治療的病患,死亡率比起接受低濃度血漿的患者下降了35%。雖然這並非嚴謹的隨機臨床試驗,但FDA仍據此認為血漿療法的潛在益處大於可能風險,安全性亦足夠可靠。

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但《美聯社》(AP)指出,雖然新冠肺炎痊癒者血漿內含有的特異性抗體,可能有助於患者滅除病毒,但康復者血漿的給定劑量、輸血時機對病情有何影響,甚至是血漿的實際療效究竟如何,目前在科學上都尚無定論,就連緊急授權批准使用血漿治療的FDA都不敢「掛保證」。

FDA首席科學家辛頓(Denise Hinton)在聲明中表示,現階段的科學證據,尚不足以使康復者血漿成為最新治療準則,強調其療效仍須視後續臨床試驗與分析數據而定;多名外部專家則質疑,FDA是臣服於白宮壓力,才在仍缺乏明確實證的情況下匆匆批准血漿療法,川普誇大的說法更可能使公眾對康復者血漿抱持錯誤的希望。

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根據約翰霍普金斯大學(JHU)統計數據,截至台灣時間24日止,美國累計確診數突破570萬人大關、超過17萬6千人病故。《美聯社》指出,除了血漿療法之外,聯邦政府目前也投入大量資源加速開發新冠疫苗,就是為了提振川普當前疲弱的支持度,在選前創造足以逆轉選情的「10月驚奇」(October surprise)事件。

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