新奧施康定止痛藥 無法減少濫用

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的一個顧問小組11日表示，沒有明確證據顯示，為了減少濫用的新版鴉片類止痛藥「奧施康定」(OxyContin)，真的能夠減少用藥過量或死亡個案。

1990年代起曾出現濫用止痛藥的現象，而奧施康定被認為是罪魁禍首；2010年，製造商普度製藥(Purdue Pharma)推出改良版本，成為第一種由製造商研發來幫助減少濫用的鴉片類藥物。

FDA專家表示，新版奧施康定比起原版，似乎能減少吸食或注射的濫用；但多位專家壓倒性地判定，普度製藥與其他研究人員提供的資料，並未顯示新版奧施康定能減少整體濫用情形，或降低用藥過量人數；藥效持久的奧施康定藥片仍可能以吞嚥方式濫用。

小組成員表示，由於用藥過量往往涉及多種藥物，對相關研究構成挑戰。

FDA將參考該小組的意見，衡量是否要重審奧施康定的批准條款，可能會更改處方說明，而該藥目前的相關標示寫道其「可能可以」減少透過注射與吸食的濫用情形。

所謂「防濫用劑型」(abuse-deterrent formulations)只占全美鴉片類處方藥的2%；大多數的鴉片類處方藥都是氫可酮(hydrocodone)之類藥效較短鴉片類藥物的仿製版本。

普度製藥代表說，多項研究顯示，新版奧施康定藥片較難壓碎與溶解，因此較難吸食或注射，比1996年推出的原版具有「意義深遠的漸進式改善」。

普度製藥提交的資料顯示，該公司以新版取代原版後，奧施康定的處方與非法交易都有所減少。

但小組成員說，幾乎不可能解釋這些正面趨勢的原因，是由於新版劑型，還是其他影響鴉片類藥物使用的因素，包括政府打擊非法設施，以及海洛因、芬太尼(fentanyl)等非法鴉片類藥物的大量湧入。

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