新旭生技在美啟動二期臨床試驗

台北訊

工商時報【台北訊】

新旭生技於日前宣布已在美國啟動18F-APN-1607 tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑多國多中心的二期臨床試驗。此試驗(NCT04141150)將比較大腦內堆積tau蛋白質的病人中的「輕度認知功能障礙患者」,與「阿茲海默症(AD)的失智症患者」和「老年健康受試者」大腦內tau蛋白質堆積程度差異。

根據新旭生技研究指出,18F-APN-1607與目前開發中的其它tau蛋白正子攝影示蹤劑不同,除了能辨識阿茲海默症的tau堆疊蛋白質之外,也能辨識其它具有4-repeats(4R)的tau蛋白堆疊的罕見疾病,其中包括進行性核上麻痺症(PSP)、皮質基底核退化症(CBD)、以及大部分的額顳葉失智症(FTD)。18F-APN-1607有機會更廣泛應用在偵測tau相關疾病的tau蛋白分布模式上。這將對於tau相關疾病(含阿茲海默症)的藥效評估帶來助益,未來並將可望成為臨床應用。

除了阿茲海默症的二期臨床試驗外,新旭生技同時致力與全球前瞻性影像中心建立一個臨床中心網絡,以18F-APN-1607進行相關醫學研究。研究內容包括臨床/影像相關性研究、tau蛋白相關疾病個體進程與分部布狀態的長期追蹤研究、差異性診斷的潛在運用以及結合人工智慧與tau蛋白質正子斷層影像的分析工具。

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