新穎DNlite-IVD103前進中東 首批訂單Q2出貨

新穎生醫（6810）董事長曾錙翎20日表示，自主開發的創新腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，已與科威特商AMG簽訂合作備忘錄，雙方將共同開拓中東及北非十國的巿場，首批訂單第二季出貨，目前正全力拓展重點區業務，提升市佔、爭取納入疾病照護指引。

新穎表示，DNlite-IVD103自去年下半年以來加速取證，目前已取得全球六個國家，合計七張上市許可證。該產品今年初取得TFDA的上市許可，成為台灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變（DKD）的創新診斷試劑。

曾錙翎指出，台灣目前有逾9萬名的洗腎病患，被喻為「洗腎王國」惡名的背後一大原因是來自「糖尿病腎病變控制不佳」造成腎臟不可逆的傷害。根據統計，洗腎病患約有5成患者由糖尿病腎病變引起，如果能有效精準預防監控，將有助避免疾病的迅速惡化。

在台灣市場方面，新穎正積極與KOL合作並參與國家級計畫，將DNlite-IVD103納入DKD預防指南。其中，在政府打造的「未來醫療實驗室2.0」建立慢性腎臟病照護生態系，新穎已搶先卡位，與臺灣阿斯特捷利康、台灣腎臟醫學會共同推動慢性腎臟病的照護，針對高危險群進行篩檢，以早期發現及早介入治療，降低疾病惡化，甚至洗腎風險。

海外市場方面，曾錙翎表示，將採取四大策略同步並進：一、DNlite-IVD103已獲歐盟、台灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯和阿拉伯聯合大公國核准使用，將持續尋找當地優質經銷商進行合作。二、加快推進沙烏地阿拉伯和阿拉伯聯合大公國的銷售渠道；其中，在沙烏地阿拉伯將鎖定糖尿病腎病變與腎移植監控二大重點市場，而阿拉伯聯合大公國的市場開發與銷售已委由AMG負責。三、爭取在荷蘭與沙烏地阿拉伯納入商業保險給付。四、透過實驗室自行研發檢驗技術服務（LTD）先行卡位美國市場，目前已有合作對象持續洽談。公司樂觀看待今明二年的營運發展。

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