新聞分析》高端疫苗取得EUA 8月供貨 資訊不透明 年輕人恐當白老鼠

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高端疫苗取得緊急使用授權(EUA),但從食藥署上月10日公告國產疫苗EUA審查標準以來,相關爭議不斷,其中最大關鍵在於審查會議透明度不足,審查委員究竟有誰?食藥署始終保密,加上審查會議未錄影,會議結果公信力當然讓人起疑,難怪連專家都不相信食藥署公布的漂亮數據。

食藥署原訂下周召開專家會議審查高端疫苗,昨卻突然公布結果,雖然結果並不讓人意外,但沒有全程錄影,相當欠缺公信力。以美國為例,先前審查輝瑞BNT、莫德納疫苗的EUA資格時,不但全長超過8小時會議可透過Youtube直播收看,就連討論與投票過程一般媒體與民眾都看得到。

然而審查高端疫苗不但是閉門會議,全程沒錄影之餘,食藥署還不願透露專家小組成員身分,就連專家表明不同意的原因,以及要求哪些補件內容,食藥署長吳秀梅都推稱一無所悉。

高端疫苗是全球第一個以免疫橋接方式取得EUA的新冠疫苗,不僅國內關心,國際間也會關切,但從食藥署要求高端疫苗在專案核准製造期間,每月須提供安全性的監測報告,並在核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告的條件,言下之意高端疫苗必須在1年內分析出自家疫苗在真實世界的保護力。

換言之,將來1年內施打高端疫苗的國人,很可能會成為變相的第三期臨床試驗的對象,在施打前完全不知道保護力有多少,有染疫風險。高端原是「備位疫苗」,最快8月就能加入公費接種,雖然指揮中心尚未說明如何使用,但以目前情形,現在打不到國外疫苗的年輕人,未來恐怕躲不過當「白老鼠」的命運。