送件食藥署 聯亞正式提出EUA申請

財經中心／許珮絨報導

聯亞生技日前公布國產疫苗二期臨床試驗期中分析報告，聯亞藥（6562）今（30）代母公司聯亞生技公告，正式向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權（EUA），力拼7月開打，並以取得國際認證及常規藥證為目標。

聯亞藥指出，母公司聯亞生技開發公司今日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之EUA，後續將協助同集團的Vaxxinity公司於印度執行1.1萬名受試者之第三期臨床試驗。

聯亞生技本月27日公布UB-612二期試驗期中分析，表示疫苗安全性與耐受性良好，受試者未出現嚴重不良反應，且可應對突變病毒株Delta；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，於年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA標準。

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