日方痔瘡栓劑、栓暢膜衣錠 啟動回收

記者傅希堯∕台北報導

食藥署26日指出，將回收日方痔瘡栓劑、栓暢膜衣錠75毫克等2種藥品，日方痔瘡栓劑是因藥品主成分含量不符合原核准規格而回收，栓暢膜衣錠75毫克則是安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格而回收，兩種藥品進行回收都不會造成缺藥。

日方痔瘡栓劑為指示用藥，適應症包括內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀之緩解。由於國外發布回收警訊，指部分藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成含量不符合原核准規格，故啟動回收作業。

食藥署指出，日方痔瘡栓劑將回收共30批藥品，計7萬315盒，約35萬個。因市場上仍有其他替代藥品，藥品回收不會造成缺藥。

栓暢膜衣錠75毫克則是廠商主動通報，部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格，故啟動回收。栓暢膜衣錠75毫克用於降低發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞。

食藥署表示，栓暢膜衣錠75毫克回收1批，約9萬4000錠，亦因有其他藥品可以替代，亦不會造成缺藥問題，如民眾對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。