日本不採納高端疫苗＝疫苗無效？ 李秉穎：邏輯不通！

【NOW健康 葉立斌／台北報導】因高端疫苗尚未通過WHO的團結試驗，使得接種高端疫苗的民眾入境日本卡關，中央流行疫情指揮中心更緊急推出補打措施，不少人認為這代表高端疫苗是無效的。

中央流行疫情指揮中心在今（21）日邀請傳染病防治諮詢會預防接種組召集人，台大醫院醫師李秉穎說明此事。李秉穎表示，日本政府不採證高端疫苗，表示高端疫苗無效，這個說法是「邏輯不通」的，因為免疫橋接並非僅台灣這麼做，而是WHO認可的國際趨勢。

▲高端疫苗EUA相關數據。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

李秉穎解釋，當初發EUA便是認定有保護例。他說各國國情不同，例如部分產品不能輸出到特定國家，不能因此說該產品無效，另一個例子，有些國家不建議兒童接種新冠疫苗，因為新冠疫苗副作用太大；但這不代表兒童不該接種疫苗。有很多地方疫情過了，兒童多感染過，這時在打新冠疫苗可能不重要。

李秉穎說，高端疫苗是以「免疫橋接」與AZ的抗體數據相比，抗體必須高於AZ疫苗，因此獲得EUA認證，因此抗體效價與疫苗保護力成比例。二期結果顯示，高端抗體效價是AZ的3.94倍，達到認證標準，因此可得到EUA認證。韓國與歐盟也用過免疫橋接方式。

李秉穎表示，抗體高度與保護力成線性關係，是有國際研究實證的。用抗體推估保護力是國際認可的方式，高端疫苗排名與Novavax都有80到90%的保護效果，

▲文獻證實，莫德納BNT抗體高度是很高的，臨床實驗有95%保護力，AZ為70%，高端疫苗的保護力與Novavax差不多。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

愈來愈多疫苗用免疫橋接做EUA，歐盟近期通過一支非活化全細胞疫苗「Valneva」的緊急授權，根據抗體的免疫橋接，WHO組織認為不可能要求新冠疫苗做對照研究，未來再做安慰劑研究可能違反倫理，因此開始做免疫橋接。

▲李秉穎舉出新疫苗的免疫橋接數據。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

指揮中心指揮官王必勝表示，媒體報導「死亡率為BNT的2.88倍，高端的保護力被質疑，恐成破口」並非事實。指揮中心了解，這數據是用不良事件通報資料來推算，他認為，在報導提出的推算過程中，死亡與疫苗的關連，並沒有考慮進去，樣本數也很少；需校正的相關因素，例如年齡都沒有校正，因此這項推算是錯誤推論。

▲指揮中心澄清高端疫苗防護力偏低的報導為錯誤訊息。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

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