日本小林製藥紅麴保健品致腎病 食藥署︰未輸台 已買民眾別吃快丟掉

小林製藥保健食品出包!日本小林製藥22日表示,旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐會導致腎臟疾病,目前自主回收三款相關產品,並呼籲已經購買的民眾停止服用。這些營養補充劑一度導致6人住院,7人必須往返醫院接受治療。

日本藥妝店是民眾赴日旅遊必逛,保健食品更是不少人採買口袋清單。衛生福利部食品藥物管理署今天說,台灣未輸入同款產品,籲民眾赴日旅遊留意,切勿購買,若已購入者建議別吃、趕緊丟掉。

日本小林製藥22日表示,旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐會導致腎臟疾病,目前自主回收三款相關產品,並呼籲已經購買的民眾停止服用。(圖取自日本小林製藥網站)
日本小林製藥22日表示,旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐會導致腎臟疾病,目前自主回收三款相關產品,並呼籲已經購買的民眾停止服用。(圖取自日本小林製藥網站

出現問題的「紅麴降膽固醇錠」於2021年2月開始販售,累計銷售110萬份。2023年在部分地區販售另外兩款營養補充劑也有相同成分。三款保健品都聲稱有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL)的功能。小林製藥將回收已經販售的商品及店鋪庫存,合計約30萬份。

食藥署副署長林金富今天下午接受媒體電訪表示,觀察到相關警訊,已立刻查詢邊境輸入查驗資訊管理系統(IFI),此次問題產品沒有輸入紀錄也沒有代理商,代表台灣沒有風險,仍呼籲赴日旅遊的民眾要小心,切勿購買。

林金富強調,日本製藥公司出面道歉,顯見風險很高,應該會立刻下架回收,難免有些民眾早已買回台灣,建議就不要吃了、趕緊丟掉,畢竟日本方出現相關警訊,會再了解日本進口類似產品。

過去台灣也曾有過紅麴米不合格事件,林金富解釋,麴也是一種菌,如果溫度、濕度沒有控制好,可能會產生毒素,食藥署每年都會執行食品真菌毒素污染監測計畫,維護國人食的安全。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海下午接受媒體電訪說明,在醫院端,紅麴保健食品通常是為了輔助降血脂,站在醫院立場,則通常是建議病人要飲食控制、多運動,或使用降血脂藥物。「紅麴是保健食品,不是藥物。」不論國內外,紅麴理論上應該是安全的,這次為何會有日本民眾食用後出現不良反應,甚至嚴重到洗腎,是否其中含有其他成分,仍有待釐清。

顏宗海提醒,若想要食用保健食品,建議可以詢問主治醫師意見,另一方面,腎是沉默器官,功能不好時不痛不癢,但醫學上有「高、貧、泡、水、倦」5字口訣,意即高血壓、貧血、泡泡尿、水腫與容易倦怠等五大症狀,可用以判斷是否腎功能出問題,當發現其中一個症狀都應盡速就醫。

小林製藥社長小林章浩昨天在大阪舉行記者會鞠躬致歉。他表示:「請立刻停止服用這些產品,如果有任何健康問題,請立即與我們聯繫。」

小林製藥表示,自今年1月11日以來陸續收到醫師或是患者回報,累計有13名年紀在40歲至70歲的男女在服用「紅麴降膽固醇錠」後出現腎臟疾病典型症狀,包括浮腫與倦怠感。其中,重症的2人一度需要洗腎。目前住院6人中已有5人出院,病況均出現好轉。

《產經新聞》報導,這次事故不僅影響小林製藥商譽,也凸顯隨著對保健食品的需求上升,出現副作用的情況層出不窮。而小林製藥這次回收速度太慢,也引發詬病。小林製藥自1月中旬開始收到通報,2月6日收到最初檢驗報告,聲稱「這時已經做好要召回的準備」,但直到3月中旬再次檢驗原料,發現當中存在「未知成分」,才真正決定召回。