日本發警訊！「喇叭牌正露糖衣錠」出包 食藥署急回收逾37萬錠

日本厚生勞動省委託的醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）發布警訊，指治療腹瀉的「喇叭牌正露糖衣錠」原料藥製造方法與向政府申請的方法不同，需要回收。食藥署今（3日）指出，台灣曾在2021年輸入1批號，以市售分析今年截至9月底已售出134萬錠，並要求廠商在10月27日前完成回收剩餘的37萬4,328錠。

食藥署今日公布藥品回收訊息，台灣大幸藥品股份有限公司的「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A（衛署藥輸字第022339號）」，批號「41RM2」之產品，因國外回收警訊，案內批號藥品其原料藥製程與原核准不符，故啟動回收。食藥署已要求廠商應於今年10月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，同時請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應。

食藥署副署長陳惠芳受訪時表示，日本厚生勞動省委託的醫藥品醫療機器總合機構在9月26日發出警訊，指該款藥物的原料藥（黃柏等植物性萃取物）的製程與向政府申請的不同，因此有使用到相關原料藥的藥物皆須回收。出包的產品在日本共有22批，台灣則曾在2021年輸入1批，因不是健保用藥而沒有年用量統計，不過以市售分析，今年截至9月底已售出134萬錠。

陳惠芳指出，「喇叭牌正露糖衣錠」主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉，台灣相關替代藥物很多，民眾不需要擔心缺藥問題，若對藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品。

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