旭富強攻癌症精準治療 生技中心6.9億技轉ADC技術

經濟部於今(13)日舉辦「全球首創 ADC 雙效抗癌藥物」記者會。劉家瑜攝影
經濟部於今(13)日舉辦「全球首創 ADC 雙效抗癌藥物」記者會。劉家瑜攝影

【民眾網記者劉家瑜/綜合報導】

經濟部於今(13)日舉辦「全球首創 ADC 雙效抗癌藥物」記者會,宣布生物技術開發中心(簡稱生技中心)在經濟部技術處科專計畫支持下,研發出新一代可搭載2個小分子藥物的抗體藥物複合體(ADC,Antibody Drug Conjugate)抗癌新藥,其中關鍵 ADC 鍵結技術-「三甘露醣(trimannosy)鍵結技術」亦技轉給國內原料藥龍頭旭富(4119)投資的嘉正生技,授權金高達 6.9 億元。

ADC 是將有毒藥物定向送到特定細胞中,多用來對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌,為抗癌技術的新突破。本項技術讓台灣在癌症精準治療藥物跨出一大步,亦希望透過法人單位、嘉正新創公司與旭富攜手合作,將台灣打造成為全球 ADC 藥物開發與製造基地,進軍全球數百億美元 ADC 藥物市場。

旭富製藥董事長翁維駿表示,旭富製藥過去 30 年已在台灣原料藥市場取得關鍵地位,旗下新創嘉正擁有台灣、新加坡及美國的國際專業人才,團隊除了具備抗體新藥開發與臨床試驗的經驗,更有國際市場策略的專家。本次除著眼於 ADC 藥物高速成長的全球市場動能,轉型進入高附加價值的 ADC 製造,同時也希望能藉由旭富在原料藥製造的經驗,協助台瀯生技公司快速切入高端的精準治療新藥產業供應鏈,帶動台灣 ADC 藥物產業鏈的串連與發展,提升台灣新藥產業的國際競爭力,邁向「癌症精準治療黃金十年」的新里程碑。

經濟部技術處長邱求慧表示,經濟部技術處未來四年持續投人逾百億元,用於生技醫藥領域技術的研發,包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、CDMO 四大領域。癌症治療一直是各國藥廠開發新藥的重點領域,而ADC結合抗體藥物的精準導航功能,又具備小分子藥物強大的癌細胞毒殺作用,因此吸引許多大型藥廠投入開發,近年來FDA 已先後核准13項ADC 藥物上市,2022 年全球市場規模約 80 億美元,預估 2028 年可成長5倍達到 400 億美元。

邱求慧指出,生技中心本次研發ADC 專一性鏈結技術平台,有兩項突破,第一是可攜帶 2種毒殺腫瘤細胞藥物到同一個抗體上,並已於台、美、澳、加、日、韓等國獲專利許可;第二是其專一性鍵結技術,使 ADC 產品均質、穩定性高、藥物傳送時穩定不易脫落。目前生技中心已應用此關鍵技術開發至少2款治療癌症的新藥,後續由嘉正生技接手臨床試驗,未來有機會在五年後看到台灣自主研發的 ADC 新藥問市。

生技中心董事長涂醒哲指出,生技中心長期累積抗體藥物開發的經驗,同時也具有小分子化學設計合成的專業,在經濟部技術處科專計畫支特下,快速切入ADC 抗癌藥物領域,成功開發具智財保護的全國首創的高專一ADC 鍵結技術-「三甘露醣(trimannosyl)鍵結技術」。由於 ADC 藥物是將一個具有標靶作用 的抗體,接上可毒殺癌細胞的小分子藥物,由抗體導航至癌細胞,透過小分子藥物發揮毒殺癌細胞作用,在臨床上可快速驗證其治療效果,特別是鍵結已上市的抗體及小分子藥物,臨床可預期性將遠比其他全新藥物高,較易獲得 FDA優先審查加速通過,有效節省藥物開發時間達 50%以上。

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