【易誤解】美國取消輝瑞與莫德納疫苗授權？禁止使用？錯誤解讀！未來將以雙價疫苗為主

網傳「新冠肺炎疫苗不再授權於美國使用」的訊息，內容聲稱莫德納和輝瑞 BNT 疫苗，最近被美國取消授權使用，以後不能再打了。經查證，美國 FDA 於 2023 年 4 月 18 日宣布，取消輝瑞 BNT 與莫德納「單價疫苗」的「緊急使用授權（ EUA ）」， 這並不代表禁止兩家藥廠的疫苗，單價疫苗仍有正式批准，生物製品許可申請（ BLAs ）也有效，但因應病毒變異以及為了簡化疫苗接種計畫，各族群將以施打「雙價疫苗」為主，網傳訊息忽略單價與雙價疫苗的差別與考量，容易造成誤解。

美國禁止莫德納與輝瑞 BNT 疫苗？

原始謠傳版本：

剛剛重大新聞：Moderna（莫德納）和Pfizer-BioNTech（輝瑞）新冠肺炎疫苗不再被授權在美國使用。

並在社群平台流傳：

或這樣的描述：

查證解釋：

網傳訊息的原始出處為何？

MyGoPen 檢視網傳訊息所附連結，可以找到美國食品藥物管理局（ FDA ）的官方推特，該帳號於 2023 年 4 月 18 日發布貼文，提到 FDA 修訂了輝瑞 BNT 和莫德納雙價 mRNA 疫苗的緊急使用授權（ EUA ），以簡化大多數人的疫苗接種計劃。」並附上正式新聞稿連結。

實際檢視新聞稿內容，FDA 提到這項修訂授權將當前的雙價疫苗（ 原始病毒株和 Omicron BA.4/BA.5 病毒株）用於出生 6 個月及以上族群，包括用於加強劑或某些特定族群施打。

新聞稿第一段最後也提到「單價莫德納及輝瑞 BNT 新冠疫苗，將不再獲准於美國使用。」（ The monovalent Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines are no longer authorized for use in the United States. ）

上述可知，FDA 指的是「單價」莫德納及輝瑞 BNT 新冠疫苗不再授權「緊急使用」，但是這些單價疫苗仍有獲得 FDA 批准（ 2021 年 8 月 23 日通過可在市場販售），並沒有撤銷許可。

利用網頁存檔工具「Wayback Machine」檢視 FDA 新冠疫苗頁面，可以確認在 4 月 18 日以前，輝瑞 BNT 與莫德納的緊急使用授權，皆有列出單價及雙價疫苗；4 月 18 日以後，因應 FDA 接種政策更新，兩家疫苗廠的單價疫苗也從緊急使用授權列表刪除。

美國疾病管制與預防中心（ CDC ）預防接種諮詢委員會（ ACIP ）委員莎拉奧立佛（ Sara Oliver ），在 4 月 19 日的記者會簡報（第 13 頁），也再次提到「FDA 移除 mRNA 單價疫苗產品的授權，生物製品許可申請（ BLAs ）依然有效，但是單價疫苗不是過期就是只剩很少劑量了。」（影片 1：55：45 開始）

新聞稿其他內容

FDA 生物製品評估和研究中心主任彼得馬克斯（ Peter Marks ）表示，大流行來到這個階段，「數據支持簡化 mRNA 雙價疫苗的授權使用，FDA 也認為這種方式有助於鼓勵未來的疫苗接種。」

馬克斯還提到，美國絕大多數 5 歲以上的人口有新冠病毒抗體，無論是來自接種或是感染，都可以作為雙價疫苗提供保護的基礎；現有數據一再表明「疫苗可預防新冠肺炎最嚴重的後果，即重症、住院和死亡。」

此外，FDA 疫苗與相關生物製品諮詢委員會（ Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC ）將在 6 月召開會議，討論 2023 年秋季新冠疫苗的病毒組成（類似流感疫苗），如果選定可能的病毒株，疫苗廠商也會更新疫苗配方，以便在秋季時上市。


結論

總結來說，輝瑞 BNT 與莫德納「單價疫苗」在美國仍是正式批准的 mRNA 疫苗，只是 FDA 近期為了簡化疫苗接種計畫，取消單價疫苗緊急使用授權，各族群以施打雙價疫苗為主。網傳訊息雖然引用 FDA 發布的訊息，但忽略單價疫苗與雙價疫苗之區別，容易造成民眾誤解。
資料來源：

Twitter - U.S. FDA
U.S. FDA -
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Changes to Simplify Use of Bivalent mRNA COVID-19 Vaccines
FDA Approves First COVID-19 Vaccine
COVID-19 Vaccines
Wayback Machine -
20230417 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccines
20230417 Moderna COVID-19 Vaccines
20230419 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccines
20230418 Moderna COVID-19 Vaccines
ACIP Presentation Slides: April 19, 2023 Meeting
Updates to COVID-19 vaccine policy: Considerations for Future Planning
YouTube - April 19, 2023 ACIP Meeting - Welcome & Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Vaccines