景凱非酒精性脂肪肝炎新藥進入臨床二期

（中央社記者韓婷婷台北17日電）景凱生物科技總經理石英珠表示，非酒精性指肪肝炎(NASH)是國際藥廠研發新趨勢，景凱旗下治療NASH的新藥JKB121進入美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。

石英珠今天參加「台灣肝病新藥開發投資契機與挑戰」研討會，並發表「抗發炎、抗肝纖維化肝病新藥研發現況」主題演講時表示，目前市面上大多數的慢性肝病用藥，都只在解決因病毒性引發的肝炎與纖維化，卻忽略了非病毒性引發的肝病，如非酒精性脂肪肝炎（NASH）與肝病（NAFLD），對人體造成的傷害同樣有致命危機，而這些未被滿足醫療需求的新藥研發，就是景凱鎖定的利基市場。

石英珠指出，無論是NAFLD或NASH，致病的危險因子包括肥胖、糖尿病、及高三酸甘油脂等，尤其NASH病人有肥胖者高達40~100%，可以說是影響現代人健康的最大隱形殺手之一，美國醫學協會已正式將肥胖定義為一種疾病，因此更不容輕忽。目前景凱旗下治療NAFLD的新藥JKB122正執行台灣TFDA臨床二期，而治療NASH的新藥JKB121則與美國杜克大學合作，進行美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。

在市場規模方面，石英珠引用近年的NASH授權案例，以及德意志銀行的研究報告資料。2015年上半年國際製藥巨擘Merck、吉利德，以及百靈佳殷格翰等分別以4.5億至6億美元（約當新台幣140億至190億）不等的代價，收購處於臨床一、二期階段的NASH候選藥物，而阿斯特捷利康更不惜斥資4.9億美元買下Regulus還在臨床前的NASH藥物（用於治療第二型糖尿病╱糖尿病前期患者引發的NASH）。

雖然各家業者鎖定的標靶（Target）不同，但同樣都是直指NASH疾病市場而來，原因即在於截至目前為止都沒有專門治療NASH的上市藥物，使得每家業者都希望能搶下該領域新藥的頭香。

若以現階段臨床中的候選藥物推估，德意志銀行預測，至2019年可望有第一個專門治療NASH的藥物核准上市，德意志銀行並預估，到了2025年全球治療NASH的藥物市場規模可達350~400億美元，潛在商機龐大，吸引不少國際大藥廠紛紛投入臨床研發，不過目前領先進入三期的臨床藥物傳出有安全性與副作用疑慮，而景凱的JKB121為老藥新用的新適應症、新劑型新藥，安全性已知且原料藥來源無虞，且從臨床進度來看也與國際大廠同步、甚至超前，有機會率先成為治療肥胖與非酒精性脂肪肝救星。1041217