本土確診案例趨緩！疫情是否已得到控制？ 陳建仁提2大重要觀察指標

本土疫情持續延燒，前副總統、公衛專家陳建仁在臉書貼文，要在6月14日端午節前壓制疫情相當困難，未來如果單日新增病例數降至100以下，且8月底能有1,000萬人接種疫苗，那時就可以稍微放鬆心情。

陳建仁5日在臉書提到，疫苗研發製造完成後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力 （中和抗體效價），在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。

動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者 （通常是數10人）來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。

臨床1期通過後，進入第2期臨床試驗，以更多志願者 （通常是數百人）來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床2期通過後，進入第3期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。

安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。

目前上市新冠肺炎疫苗 進行3期臨床試驗前獲緊急使用授權

因為新冠肺炎大流行，考慮在2期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。

目前上市的新冠肺炎疫苗，都是在2期臨床試驗通過，還在進行3期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。

我國食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查3家疫苗廠提出來的研發試驗計畫。

疫情受控 2大指標

陳建仁接受網路媒體專訪時，分析國產疫苗的優劣，他表示，2款國產疫苗為蛋白質疫苗，因為需要產生足量的純化蛋白質次單元，因此，研發時間較長，但蛋白質疫苗副作用較低，也較腺病毒（AZ疫苗）、mRNA疫苗（莫德納疫苗）來得低。

至於國產蛋白質疫苗的療效及安全性，陳建仁則無多做評論。在疫情預估上，陳建仁表示，如果新增染疫數能降至2、3百人，再降至1百多人，甚至只有2位數，這就是疫情受控的第1個指標。另1項指標為8月底前達成超過1,000萬人接種至少1劑疫苗。

（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）

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