杏輝金貝兒痱子膏主成分「氧化鋅」來源不符藥品規範

杏輝藥品日前被食藥署查獲「擦樂夢軟膏」、「親擦樂夢軟膏」、「喜癒痔軟膏」，等三款軟膏產品，當中的原料來源不符藥品規範。今天(18日)，杏輝藥品自首表示，自家的「金貝兒痱子膏」當中的「氧化鋅」，來源也不符藥品規定。食藥署表示，「金貝兒痱子膏」的「氧化鋅」是作為主成分，由於沒有藥物許可證以及自用輸入許可證明，因此必須下架。

(黃仲丘報導)

食藥署日前前往杏輝藥品查廠時，發現杏輝的三款藥品，包括尿布疹藥「擦樂夢軟膏」、「親擦樂夢軟膏」；痔瘡藥「喜癒痔軟膏」，當中的原料來源不符藥品規範。

杏輝18號又向食藥署自首，自家的「金貝兒痱子膏」，當中的「氧化鋅」，來源也不符藥品規定。

食藥署風險管理組工廠管理科科長黃琴喨表示，「金貝兒痱子膏」的「氧化鋅」是作為主成分，但是並沒有藥物許可證以及自用輸入許可證明。：「它的主成分原料必須是使用有原料許可證，或者是要有自用原料許可進口的原料，但是它都不是這兩個來源。」

黃琴喨表示，查廠若發現藥廠違規使用未經許可的原料藥，依《藥事法》視為劣藥，可處六萬到三十萬元罰鍰，情節嚴重者，可處一年以下有期徒刑。目前由於是自主通報，因此會視嚴重程度，再考慮用《藥事法》來開罰。